中国网财经2月8日讯(记者 张增艳)从科创板撤回发行上市申请近8个月后，华昊中天近日向港交所递交了招股书，建银国际、中信建投国际为联席保荐人。
资料显示，华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，主要开发肿瘤创新药。
目前，华昊中天商业化的产品是优替德隆注射液，于2021年获得国家药监局批准上市，主要用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。2023年3月，优替德隆注射液被纳入国家医保药品目录。
核心产品降价超60%
2022年及2023年1-9月，优替德隆注射液的销量分别为1.85万瓶和7.68万瓶，华昊中天的收入分别为3282万元和5661万元；净亏损分别为1.61亿元和1.30亿元；经营活动所用的现金净额为-7943.8万元和-1.11亿元。
需要指出的是，自纳入国家医保药品目录后，优替德隆注射液的价格已经下降了超过60%。此外，由于优替德隆注射液用于治疗晚期乳腺癌，市场渗透率相对有限，对公司的经营业绩也造成了一定程度的制约。为提升市场占有率，华昊中天目前正在开发优替德隆的口服剂型，即优替德隆胶囊，但距离商业化仍有漫长的路要走。
华昊中天在招股书中称，优替德隆注射液近期仍是公司的核心产品，未来经营收入可能取决于扩展优替德隆注射液的适应症发展及新剂型的开发，以及是否获批商业化及上市后的销售情况等。如果扩展优替德隆注射液的适应症及开发新剂型的进展不如预期，公司的业务可能会受到不利影响。
产销率下滑
作为唯一商业化的产品，优替德隆注射液的产销率已出现明显下滑。招股书显示，华昊中天生产设施的现有产能是每年可生产50万瓶优替德隆注射液。2022年及2023年前9个月，公司分别有2.10万瓶和10.09万瓶优替德隆注射液入库，而同期的销量为1.85万瓶和7.68万瓶。以此计算，产销率已由88.10%下降超10个百分点至76.11%。
不过，华昊中天仍计划扩产。招股书显示，公司计划通过开发第二期生产设施扩大产能，预计将于2025年投入运营。而此次IPO的募资也将有部分资金用于扩大产能，计划改进华昊中天位于成都生产设施的生产工艺及生产质量，并为优替德隆的新适应症建立生产能力。
对于产销率下滑，华昊中天也表示了担忧，称“公司的商业推广和适应症扩展仍面临诸多不确定因素，也不能保证未来销量将符合公司预期，因此，增加的产能可能无法及时得到有效利用，并可能会对公司业务产生不利影响。”
在研管线19个
除了1款已商业化的优替德隆注射液外，华昊中天还有19个在研管线，涵盖针对晚期非小细胞肺癌和实体瘤等适应症的优替德隆注射液、优替德隆胶囊、优替德隆纳米注射液、优替德隆抗体偶联药物等。其中，仅围绕优替德隆注射液及胶囊的在研管线就多达14个。
记者注意到，在上述在研管线中，有12个管线处于临床前阶段，占比超过60%。这意味着，上述产品实现商业化仍需要较长时间。
以优替德隆注射液商业化进程为例，2011年1月，国家药监局批准进行优替德隆注射液联合卡培他滨晚期乳腺癌临床试验，直到2021年3月才获国家药监局批准上市，这期间的试验和研究有接近10年的时间。
关于华昊中天的上市进展及在研管线的进度，中国网财经将持续保持关注。
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