文|松果财经 好蓝不灵
创新药行业的“游戏规则”正在发生变化。
过去，市场注重公司的研发转化能力，新药的获批上市是衡量成长性的重要指标。如今，随着市面上药品越来越多，估值锚开始由“创新”转向“创收”。
具体而言，一款创新药从早期研究发现到成功面世通常需要长达10年以上的时间、高达10亿美元的费用，若是无法收获相应的投入回报，行业的增长逻辑便会遭遇市场质疑。
但研发高涨的压力一时难消，加之医保谈判、医药集采等诸多因素影响，一些药企的盈利问题依旧显著。比如，数据显示，百济神州2023年实现总收入25亿美元，同比增长74%，但仍未实现盈利，去年每股净亏损为0.65美元，每股ADS净亏损为8.45美元。
因此，不乏声音认为，这样的成绩难以匹配企业此前巨量研发投入所埋设的期待，而面临愈发严厉的市场审视和评估，百济神州又将如何坚定走下去？
进入2024年，国内Biotech收购、剥离、关停密集上演，比如：诺华宣布收购信瑞诺医药；联拓生物逐步结束公司业务，包括出售剩余管线资产、从纳斯达克退市并裁员；天境生物剥离在中国的资产和业务运营……行业正在加速进入新一轮洗牌淘汰赛。
这种情况下，头部企业强者恒强的“马太效应”也在持续凸显。以百济神州为例。2023年，百济神州营收同比增速达到了惊人的74%。对比来看，国际制药巨头强生、罗氏、默沙东、诺华的增速分别为6.5%、1%、1%、10%。
而远高于市场的业绩增速，通常意味着业务拓展成效显著。据悉，在百济神州的不断推进下，百悦泽在CLL（慢性淋巴细胞白血病）等多项适应症上成功获批，市场放量迅速，2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%，成为首个年销售额超10亿美元的国产新药。
可以说，百悦泽为国内Biotech的发展竖起了一块里程碑。不过回归百济神州自身来看，百悦泽“一马当先”背后，其他产品的价值似乎还未充分释放。
据悉，百济神州除了泽布替尼（百悦泽）之外，还有PD-1单抗替雷利珠（百泽安）、PARP抑制剂帕米帕利（百汇泽）这几款自主研发的商业化产品，从数据来看，后两款产品对整体业绩的带动作用还有待加强。
财报显示，2023年，百泽安销售额为5.37亿美元；百汇泽营收体量仍在“百万美元级别”。显而易见，这两款药物的规模体量远不及百悦泽。究其原因，或许与药物获批适应症进度和市场覆盖率有一定关系。
截至目前，百悦泽已在全球超65个市场获批多项适应症，成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂；百泽安主要在国内销售，截至2024年1月已经获批12项适应症；而百汇泽在国内的适应症获批则远低于百泽安。
联系竞争及融资环境来看，这样的产品结构其实还有较大改善空间。
当前，创新药领域的竞争日趋激烈，单就BTK抑制剂而言，除了百济神州的泽布替尼（百悦泽），全球范围内获批的还有艾伯维和强生的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、吉利德和小野制药的替拉鲁替尼、诺诚健华的奥布替尼等。
而在研BTK抑制剂方面，我国至少有20款相关产品已经进入临床研究阶段，其中赛林泰、恒瑞医药、和正医药进度居前。基于此，百悦泽一定程度上面临着市场影响力易被削弱的挑战。
另外，值得一提的是，当前资本市场对于创新药投资情绪不高的情况较为显著。据浙商证券统计，2023年中国创新药领域一级市场融资总额（含IPO前战略融资）是320.6亿元，IPO融资总额是111.2亿元，这两个数字均低于2022年的473.6亿元、263亿元。
针对资本市场的态度变化，高特佳投资执行合伙人王海蛟曾表示，过去几年在资本助力下，国内头部创新药企业营收已经做到几十亿规模，但仍在亏损，考虑到投资利润回报，投资者难以继续鼎力支持。
显然，资本希望创新药企能更好地平衡规模和盈利之间的关系。而伴随着融资下滑，许多创新药企也开始通过调整研发管线、缩减研发开支，开拓利润空间。
例如，君实生物在业绩预告中表明要“加强各项费用的管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线”；百济神州也在积极“节流”，如终止引进Shoreline Biosciences公司开发的4个靶点的异体NK细胞疗法，以推进利润水平提升。
但由于创新药是技术密集型、人才密集型的行业，百济神州2023年包括研发费用、销售及管理费用、无形资产摊销三项在内的经营费用仍然同比增长12.6%。其中，研发费用占收入的比例已超7成，同比增长8.4%。
在长年亏损下，百济神州的现金及现金等价物，也由2021年底的43.76亿美元降至2023年底的31.72亿美元。管理层表示，“现金流”基本能满足未来12个月的经营开支及资本支出需求，公司未来或仍需融资，解决运营资金需求问题。
而正如前文所言，当前资本市场对创新药的支持渐弱，要想持续增强资本市场的信心，百济神州无疑还需要更大的产品合力。
一般而言，在多元产品布局的基础上，提高产品的产量和销量，可以增强规模效应，使均摊到每一件产品上的成本大幅下降，企业也能投入更多资金来进行原始创新、科研开发，形成正向循环的发展模式。但多产线布局想要出成效，也十分考验企业的核心战略选择。
聚焦百济神州身上来看，目前可选择的一大路径或是进一步顺应国内创新药“出海”热潮，将百泽安、百汇泽的海外市场彻底打开，并以此为基础不断丰富完善产品矩阵，谋求更多利润空间。
可以看到，近年来，我国创新药企正在积极瞄准海外市场，据不完全统计，2021-2023年我国创新药海外授权交易至少发生120起，合计交易金额接近850亿美元。
海外市场创新药发展前景也的确可观。以百泽安所在的PD-1/PD-L1赛道为例。据悉，PD-1/PD-L1抑制剂是最具活力的细分市场产品之一，弗若斯特沙利文报告显示，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。
这样的前景下，百济神州其实已有加快相关产品出海的举动。近日，百济神州宣布百泽安将于2024年下半年在美国上市，这是第二款在美成功获批的国产PD-1，有较大可能成为百济神州的“第二支柱”。
而百汇泽方面，海外落地的空间也十分广阔。据了解，百汇泽属于PARP（聚合酶链反应酶）抑制剂，主要作为卵巢癌一线维持治疗药物，市场潜力较为可观。
据弗若斯特沙利文报告,全球范围内PARP抑制剂市场规模2020年达到24亿美元,预计2025年达到123亿美元，复合年增长率为38.3%。
另外，值得关注的是，现阶段PARP抑制剂的供给严重不足。目前全球范围内已经获批的只有6款PARP抑制剂，分别是阿斯利康的奥拉帕利、百济神州的帕米帕利（百汇泽）、GSK与再鼎医药联合开发的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利以及辉瑞的他拉唑帕利。
不难看出，百汇泽是在一片蓝海中翻腾。
当然，无论是百泽安还是百汇泽，在打开海外市场过程中，都难以避免与默沙东、阿斯利康等全球制药巨头的产品竞争，这种情况下，增强产品力仍是第一要义。
正如业内专家指出，创新药有明显的临床优势、能解决未满足的“临床需求”，才能被全球的支付方尽快接纳。
而为了应对愈发积累的全球化竞争，百济神州正在不遗余力地推进全球临床布局和进展。据了解，公司研发管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，涉及小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等多种技术平台和治疗模式，预计未来18个月内，将有超过15款新分子进入临床阶段，或能再次带动一轮市场投资热情。
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