海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“海南自贸港博鳌乐城先行区”)享有特许医疗、特许经营、特许研究和特许国际交流等特殊优惠政策。近年来，海南自贸港博鳌乐城先行区步入高质量发展新阶段，完整构建医院、国际创新药械、临床真实世界数据、监管等“六要素”，基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”目标。
持续探索先行先试，
加速国际化布局
作为全国唯一的“医疗特区”，海南自贸港博鳌乐城先行区始终坚持为人民健康服务，为守护全民健康先行先试。联合各相关职能部门形成改革合力，相继出台28项政策配套文件，积极营造一流营商环境，促进园区高质量发展。2020年12月，海南自贸港博鳌乐城先行区入选第三批大众创业万众创新示范基地名单。
依托政策优势，海南自贸港博鳌乐城先行区的改革措施也在持续创新升级，实现“审批入园”“审批放量”“便捷离园”“便利通关”，政策的适用性好、便捷性强、惠及面广等优势凸显。2018年至2023年，乐城保税仓进口药械货值总额14.73亿元。截至目前，海南自贸港博鳌乐城先行区与20个国家和地区的170多家药械企业建立紧密合作，已成为跨国药械企业在中国的创新探索集聚地，吸引了一批外资企业投资兴业。世界知名制药企业默沙东在园区设立公司，知名跨国药企诺华制药在园区设立分支机构，并设立卫生健康发展基金会。
三大发展优势初步形成，
“乐城方案”成效明显
近年来，海南自贸港博鳌乐城先行区逐步形成三大发展优势。一是特许药械使用优势。截至目前，引进使用国外已上市、国内未上市的临床急需特许药械390余种，特许药械惠及群众近6万人次。二是临床真实世界研究优势。试点开展临床真实世界数据应用工作，成为国家药品医疗器械审评审批制度改革的“试验田”、全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。已有13个药械产品通过乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药品监督管理局上市批准。国家医疗保障局与海南省人民政府合作开展的真实世界数据医保应用取得初步成效，首款产品被纳入国家医保目录。三是医疗资源聚集优势。已有28家医疗机构开业运营，形成“公立+民营+国际”的医疗产业布局，医疗健康服务供给能力显著增强。
与此同时，海南自贸港博鳌乐城先行区实施医疗服务新模式，活力迸发，公立医院特许经营取得突破；“1+X”模式持续深化，园区医疗机构引进51个院士专家团队；国际医学产业中心建成使用，以“医疗商场”模式引进13家医疗机构；医疗商业保险服务创新发展，联合保险行业5家知名公司成立商业保险平台，推出乐城全球特药险，“特药贵”问题得到初步解决。乐城特药被北京、上海等多地纳入普惠健康保药品目录，累计参保人数5770.79万人次。
创新链与产业链深度融合，
培育新质生产力为园区高质量发展蓄势赋能
发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点。围绕国家重大需求和临床医学前沿发展需求，海南自贸港博鳌乐城先行区以培育壮大新质生产力为抓手，加速集聚创新要素，围绕临床真实世界数据研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、基金投融资平台、医保商保融合平台和健康文化产业平台六大平台建设，让创新链与产业链实现深度融合，医疗科技创新平台建设迈出坚实步伐。
园区成立人类遗传资源管理海南地区服务中心，省部共建先进技术临床医学研究中心2018年获科技部同意筹建。园区2家医院正聚力建设高水平综合性研究型医院，6家企业试行创新药械“乐城研用+海口生产”飞地经济新模式。医工转化平台建成后，华西乐城研究院、中国眼谷国际创新中心等机构将入驻，通过开放平台的协同发力，促进药械产品转化，推动园区经济进一步提质升级。
发展新质生产力，关键靠人。在创新人才培养方面，园区目前联合上海交通大学医学院、四川大学、海南省真实世界数据研究院招收硕士、博士研究生261名，开设跨学科“真实世界数据应用”硕博研究生培养点。上海交通大学医学院海南国际医学中心已顺利竣工，合作办学取得实质性进展。
如今的乐城，是一方兴业、乐业的热土。下一步，海南自贸港博鳌乐城先行区将依托博鳌亚洲论坛，继续讲好乐城故事，进一步集聚资源，持续深化六大平台建设，助推国内药械研发创新与国际接轨，助力海南自贸港成为中国医疗创新高地。
数据来源：海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区
《 人民日报 》( 2024年03月28日 08 版)
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