作者|张贺
来源|野马财经
不少人对复星医药参与的国内首款mRNA新冠疫苗翘首以盼，甚至对“复必泰”获批后如何使用做出种种猜想。但“复必泰”到底能给复星医药的业绩带来多大贡献?，一切都还是未知。
据央视新闻报道，7月18日，最新一批约86万剂”复必泰”疫苗已运抵香港。本批疫苗由复星医药（600196.SH）联合BioNTech（纳斯达克，代码BNTX）生产，并在德国Baxter厂房封装。
一周前的7月12日，复星医药才刚刚公告，控股子公司复兴实业与台积电、鸿海、永龄基金会和裕利医药签订协议，将向对方销售合计1000万剂mRNA新冠疫苗。而早在今年1月和2月，香港和澳门已先后批准，后分别向复星医药订购了750万剂和40万剂mRNA新冠疫苗。
▲来源：复星医药公告
公告里的mRNA新冠疫苗，就是被外界寄予厚望的复星医药与全球领先的德国生物技术公司BioNTech共同开发的BNT162b2疫苗。双方于去年3月签订协议，截至去年10月，复星医药为其累计投入研发费用6619万元（未审计）。之所以有多个名称，与药企之间的合作机制有关。
德国BioNTech是全世界范围内生产mRNA 疫苗的平台型生物技术公司之一，但生产能力和商业化能力不足。所以，在去年3月，其先后与复星医药（通过全资子公司复星医药产业）和世界500强企业辉瑞制药（纽交所，代码PFE）签订协议，共同开发和商业化mRNA新冠疫苗。其中，复星医药负责大中华区（含港澳台），辉瑞负责全球其他区域。
▲来源：BioNTechSE公告
今年5月，复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士，在接受央广网采访时介绍，mRNA技术路线研发周期短、能够快速开发新型候选疫苗；完全合成，没有任何病毒成分，也就没有感染风险；而且虽然技术壁垒很高，但是技术壁垒突破后，生产工艺简单，可以大批量地生产。
虽然截至今年5月，已经有超过65个国家和地区授权或临时授权使用。但作为mRNA技术在疫苗领域的第一款产品，BNT162b2的安全性一直都面临争议。
有人质疑，也有人关注。
光大证券曾在研报中提到，7月14日，复星医药（港股）在股东大会上表示，药监局对“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。据“财新网”报道，复星医药董事长吴以芳称，在供货问题上，复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作，”复必泰”疫苗一旦获批，就能第一时间供应到中国国内。
▲来源：复星医药官网
而对于盛传的将被作为加强针接种的问题，接近复星医药的行业人士称，目前还是未知，复星医药自己决定不了。
“复必泰”如此受关注，和其有效性有关。今年4月辉瑞和BioNTech宣布，BNT162b2有效率为91.3%。不过，不良反应也时有见诸报端。
事实上，复星医药与BioNTech的合作，远比公告来得跌宕起伏。
回爱民在接受央广网采访时称，在自己2017年11月加入复星医药之后，开始了解mRNA技术。2020年1月在对所有疫苗的技术路线筛选和评估之后，最终决定与BioNTech合作。同年3月16日，复星医药与BioNTech正式宣布签订国内合作协议。次日，辉瑞官宣与BioNTech达成中国境外区域的合作协议。
要知道，辉瑞与BioNTech本就是合作关系，要抢在辉瑞之前达成合作并不容易。在签订协议之前，回爱民曾借BioNTech联合创始人兼CEO Ugur Sahin到波士顿见投资人的机会，争取来吃一顿盒饭的间隙，与对方进行了深入交流，为达成合作打下基础。
在达成战略合作的同时，复星医药控股子公司复兴实业还与BioNTech签订《约束性条款书》。复星实业拟以31.63美元/股的价格认购BioNTech新增发行的158.08万股普通股，认购金额约为5000万美元。
▲来源：复星医药官网
2020年11月，辉瑞向美国药监局提交紧急使用申请，并在次月获批。复星医药也在紧锣密鼓准备。
同年11月24日，复星医药在中国江苏泰州和涟水，启动BNT162b2国内的II期临床试验。随后便披露增发公告，拟募资不超过49.83亿元（后修改为44.84亿元），其中22.2亿元用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备，包括mRNA新冠疫苗的引进工作。在今年6月的反馈意见回复报告的二次修订稿中，复星医药明确将总募集资金的7.24%，即3.25亿元，用于mRNA新冠疫苗。
紧接着在12月，复星和BioNTech签订《许可协议修正案一》和《供货协议》，就区域内 mRNA 新冠疫苗的销售供货、提成分享等事项达成进一步约定。今年5月，双方拟投资设立合资公司。复星医药称，将提供年产能10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施，并作为出资的一部分注入合资公司。
辉瑞疫苗在去年12月被美国药监局批准紧急使用后，已经在数十个国家接种。根据辉瑞2021年一季报数据，一季度营收145.82亿美元，同比增长42%，其中BNT162b2的收入为35亿美元，如果剔除BNT162b2，营收仅同比增长8%。
同时，根据截至4月中旬所签订单，辉瑞预计BNT162b2将在2021年全年，为其带来260亿美元的收入。辉瑞同时强调，该数据会随着新签合同的增加而有进一步的调整。
▲来源：辉瑞2021年一季报
康希诺（688185.SH）的业绩同样受益于新冠疫苗的上市。根据康希诺2021年上半年业绩预告，预计2021H1营收在20亿-22亿之间，同比增加495.33-544.96倍之间；实现归母净利润9亿-10.5亿元，一举脱离连续多年的亏损泥潭。
▲来源：康希诺公告
公告提到，报告期内，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准，这对收入及归母净利润产生了积极影响。
复星医药也会完美跟随吗？
一季报显示，复星医药2021Q1营收同比增长37%，归属净利润同比增长46.78%，经营活动现金流净额同比增长92.62%。复星医药在公告中解释称，业绩增长主要是收到中国香港及中国澳门政府mRNA新冠疫苗首付款以及支付相关采购支出与研发销售费用后的净贡献。不过，复星医药并未将新冠疫苗的贡献分列显示。
事实上，虽然新冠疫苗带来了不少好消息，比如，今年三月，欧洲药品管理局批准将BNT162b2储存在-25℃至-15℃两周。不过，摆在“复必泰”面前的未知还很多。
首先，复必泰是否获批、何时获批，目前还是未知数。虽然吴以芳称正在走行政审批，但最终需要等待官方确认。其次，获批后是否真的可以第一时间供应？众所周知，疫苗的生产要求很高，即使生产设施已备好，也还有后续的现场检查、环评等程序，这都需要时间。在上市后，疫苗的运输和储存也是重要环节，尤其是mRNA疫苗本身就有较高的保存要求。
考虑到目前我国附条件上市或紧急使用的新冠疫苗达到5款，已经累计注射逾14亿剂。复必泰的需求量有多大？针对新冠病毒变种及疫苗产生抗体的持续性问题，多家药企都在研究加强针，竞争并未消失。还有上文提到的安全性问题，在传统的灭活疫苗（国药和科兴疫苗是灭火疫苗）面前，mRNA疫苗面临的检验还太少，人们的接受程度有多高？
当然，理论上讲，待复星医药mRNA疫苗生产设施准备完毕后，还可以为辉瑞生产BNT162b2，但这都是比较遥远的事情，需要双方甚至与BioNTech签订三方新的协议。
而且，自今年4月以来，复星医药已上涨逾90%。股价提前涨了，当“复必泰”在国内正式上市，会不会见光死？也未可知。
你注射新冠疫苗了吗？未来会考虑注射“复必泰”吗？欢迎在评论区留言。
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