特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)是一种慢性反复发作的炎症性皮肤病,以剧烈瘙痒和湿疹样皮损为主要特征。
特应性皮炎也叫做异位性皮炎、特应性湿疹或遗传过敏性湿疹,是临床上很常见的一种慢性复发性瘙痒性皮肤疾病。该病的临床表现形式多样,根据皮疹的发生、发展以及分布特点可以分为婴儿期、儿童期以及青少年成人期这三个阶段。
特应性皮炎也就是异位性皮炎、特应性湿疹或者遗传过敏性湿疹,也可叫做Besnier体质性痒疹。是一种比较常见的慢性的复发性的瘙痒性皮肤病,通常与遗传过敏性有关系。这种疾病的临床表现形式是非常多的,根据皮疹的发生、发展以及分布特点可以分为婴儿期、儿童期以及青少年成人期这三个阶段。婴儿期通常呈急性或者是亚急性湿疹症状,到了儿童期以及青年期则表现为亚急性或者是慢性湿疹的症状。
1.遗传因素
特应性皮炎的发病与遗传因素有着比较密切的关系。有相关的数据显示,部分特应性皮炎的患者有家族史。如果家族中有人患过过敏性鼻炎、过敏性哮喘或者是过敏性湿疹,那么本人患上特应性皮炎的几率就会增加。
2.异体蛋白过敏
如果对异体蛋白过敏,那么也有可能会患上特应性皮炎。有些人对牛肉、羊肉、花生或者是鸡蛋等食物会产生过敏反应,这些食物当中都含有异体蛋白。一旦产生过敏反应,就容易诱发特应性皮炎。
1.婴儿期的症状表现
特应性皮炎在婴儿期主要表现为婴儿湿疹,一般都是分布在面颊两侧、额部以及头皮等部位,皮疹可干燥,也可渗出。
2.儿童期的症状表现
特应性皮炎在儿童期主要表现为亚急性和慢性湿疹,一般都是发生在肘窝、腘窝和小腿伸侧等部位。皮疹会干燥肥厚,而且还会出现明显苔藓样变。
适应症:中、重度特应性皮炎
年龄要求:18~70岁
招募人数:17
开展区域:
安徽/河北/江苏/上海/浙江
截止时间:2023-02-28
评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学和 初步疗效Ib/II期临床试验
1. 年龄18-70(包括两端)周岁;
2. 体重≥40kg
3. 筛选访视前确诊至少12个月的特应性皮炎(依照美国皮肤病学会共识标准,2014年)受试者,并且: 筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分; 筛选访视和基线访视时研究者整体评估(IGA)评分≥3分; 筛选访视和基线访视时特应性皮炎(AD)累及体表面积(BSA)≥10%。
4. 能够理解并遵守临床方案要求,自愿参加临床试验,患者或其法定代理人签署书面知情同意书
安徽省安徽医科大学第二附属医院 | 河北省沧州市人民医院 |
江苏省南通大学附属医院 | 上海市上海市皮肤病医院 |
上海市复旦大学附属华山医院 | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
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