药品项目调研、药品小试研究、药品中试生产、药品注册、药品临床研究……成立仅仅3年，位于长春新区的长春澜江医药科技有限公司（以下简称“澜江医药”）就已经凭借先进的硬件保障和出众的人才配备，能够实现药品上市的全过程服务和管理，满足各类模块化和个性化的业务需求。
据介绍，澜江医药是一家致力于医药新品研发、药品新技术开发与转让及药学技术服务的医药科技公司，是吉林省成立的第一家药品上市许可持有人（MAH）性质的药研公司。公司拥有现代化药品研发实验室2600平方米，配备总价值达3000万元的先进药品研发仪器设备，包括高效包衣机、压片机、真空冷冻干燥机、湿法混合制粒机、全自动高效液相色谱仪、全自动溶出仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、红外光谱仪等设备百余台（套），可满足不同剂型的药品小试研究和检测方法开发、验证及检测工作的模块化个性化的业务需求，能实现药品项目调研、药品小试研究、药品中试生产、药品注册、药品临床研究等药品上市全过程的服务和管理。
“能够在短短3年时间内取得这样的成绩，得益于我们不断在公司技术能力和药品研发质量上下功夫，通过早谋划、强规范、聚人才，各方面全领域的推进。”澜江医药负责人介绍说。
在规范建设上，澜江医药构建并强化了网络安全、数据安全、软件硬件设备的验证（3Q）和应急预案等，涵盖全面的标准化操作流程、质量保证体系以及科学的项目管理体系，能够规范、高效的开展药研项目，为研发出品质卓越、质量可控的药品提供有利保证。在人才集聚上，澜江医药的技术人员专业涵盖药学、药物、制剂、药物分析、药物合成、临床药学等，技术水平全部过硬。
多管齐下形成公司发展的强大合力。截至目前，澜江医药已先后申请并进入实审阶段发明专利2件，注册商标10件。获长春市新型研发机构备案批准，并入库科技型中小企业，获批吉林省第一家由科技公司持有的B类药品生产许可证。
“一直以来，我们秉承‘共识、共创、共赢、共享’的企业价值观和‘创立一个公司，创建一套制度，造就一批人才，为社会做点事，为他人做点事，为自己做点事’的企业使命，不断加速实现自主研发项目的产业化进程，推动自主品牌产品上市销售。”澜江医药负责人说。澜江医药正以饱满的热情和只争朝夕的精神奋楫笃行，向成为国内知名MAH公司不断迈进。
长春新区新闻中心供稿供图
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