自从2013年10月10日，国家标准化管理委员会发布《GB/T29790—2013即时检测质量和能力要求》国家标准，将POCT正式命名为“即时检测”，并于2014年2月1日正式实施起，POCT越来越成为IVD市场不可或缺的一快。
妊娠检测 产品 主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测 。
妊娠类 POCT 产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妊娠期内由胎盘产生的一种糖蛋白，HCG 可以在受孕的妇女尿液中检测到。在妇女受孕后一周左右 HCG 能增加到 25mIU/ml 至 50mIU/ml，10 周就会增加到 100,000mIU/ml 至200,000mIU/ml 的高峰点，三个月后迅速下降，维持在 5,000mIU/ml 至 20,000mIU/ml。
HCG 的出现是随着胚胎的生长而变化的，这种现象是早期检测怀孕的最好标志。促黄体激素（LH）是含量随女性月经周期而呈周期性变化的激素，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。其峰值出现时，LH 在女性尿液中大量存在，所以从尿液中检测 LH 含量是预测排卵的可靠指标。
在妇女月经周期中期，LH 分泌量急剧增加，形成“LH 峰”后 24～48 小时内可促发排卵。因此，“LH 峰”前后 1～ 3 天内妇女最易受孕。卵泡刺激素(FSH)是垂体前叶嗜碱细胞分泌的一种糖蛋白。
在女性中，FSH 直接作用于粒细胞的受体而刺激卵泡的生长和成熟,从而增加卵泡类固醇激素的分泌和 LH 的产生。产生的 LH 之后结合到卵泡膜细胞上并刺激类固醇的分泌。在接近卵泡成熟时，卵巢内雌二醇的水平就开始增加，于是雌二醇的刺激作用可增加 FSH 受体的活性和 FSH 卵泡性结合。因此，在女性中，FSH、LH 和雌二醇密切相连促进卵巢的发育和成熟。在绝经后、卵巢早衰的情况下，FSH 的水平会表现为提高。通过雌激素的调节(雌激素表现的是一种负反馈机制)，FSH 的水平可能会变得规范化。
根据市场调查，2011 年全球妊娠类 POCT 的消费总额为 3.68 亿美元，预计到 2018 年可达 4.78 亿美元。
1. 人绒毛膜促性腺激素（HCG）有专门的专家共识
《人绒毛膜促性腺激素检测试纸行业标准》
2. 人绒毛膜促性腺激素（HCG）有相关涉及的临床指南
《黄体支持与孕激素补充共识》
《欧洲肿瘤内科协会对非上皮性卵巢癌的诊断、治疗和随访所制定的临床实践指南》
《《FIGO 2015妇癌报告》解读连载七——妊娠滋养细胞疾病诊治指南解读》
《早孕妇女血孕酮和人绒毛膜促性腺激素的生物参考区间》
| 方法学 | 省份 | 品种 | 公司 | 注册证号 |
| 胶体金法 | 上海 | 人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）快速定量检测试剂盒（胶体金法 | 上海奥普生物医药有限公司 | 沪械注准20162400092 |
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| 免疫层析 | 广东 | β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162400006 |
| 胶体金法 | 天津 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 津械注准20162400087 |
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| 胶体金法 | 上海 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) | 上海凯创生物技术有限公司 | 沪械注准20142400036 |
| 胶体金法 | 福建 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 闽械注准20162400172 |
| 免疫层析 | 湖北 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（免疫层析法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 鄂食药监械（准）字2013第2401851号（更） |
| 胶体金法 | 内蒙古 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸 | 内蒙古中元伟业生物科技有限公司 | 内食药监械(准)字2010第2400009号 |
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| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) | 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司 | 京药监械(准)字2012第2400889号 |
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| 胶体金法 | 天津 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 | 津食药监械(准)字2011第2400037号 |
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| 胶体金法 | 河北 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸(胶体金法) | 河北博海生物工程开发有限公司 | 冀食药监械(准)字2012第2400010号 |
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| 酶联免疫 | 河南 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 国食药监械(准)字2013第3400135号) |
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| 胶体金法 | 上海 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法) | 上海快灵生物科技有限公司 | 沪食药监械(准)字2012第2400885号 |
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| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法) | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 浙食药监械(准)字2014第2400542号 |
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| 胶体金法 | 山东 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) | 济南杏恩生物科技有限公司 | 鲁食药监械(准)字2013第2400211号 |
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| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 北京金华科生物技术有限公司 | 京药监械(准)字2013第2400456号 |
| 胶体金法 | 河北 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸（胶体金法） | 高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司 | 冀食药监械(准)字2013第2400001号 |
| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 粤械注准20162400195 |
| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）双值检测试纸（胶体金法） | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 粤械注准20162400114 |
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| 胶体金法 | 四川 | 人绒毛膜促性腺激素测定试纸(胶体金法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 川械注准20162400268 |
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| 免疫层析 | 福建 | 人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 厦门宝太生物科技有限公司 | 闽械注准20142400004 |
| 胶体金法 | 山东 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 鲁食药监械(准)字2014第2400039号 |
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| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法) | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 粤食药监械(准)字2014第2400777号 |
| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) | 霍普金斯(北京)医学诊断科技有限公司 | 京食药监械(准)字2014第2401199号 |
| 胶体金法 | 河南 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试纸(胶体金法) | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 | 豫械注准20142400093 |
| 胶体金法 | 江苏 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 | 苏械注准20152400098 |
| 胶体金法 | 江苏 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 苏械注准20152400182 |
| 酶联免疫 | 浙江 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（酶联免疫法） | 杭州华得森生物技术有限公司 | 浙械注准20152400255 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法） | 杭州华得森生物技术有限公司 | 浙械注准20162400934 |
| 免疫层析 | 河北 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法） | 石家庄洹众生物科技有限公司 | 冀械注准20152400141 |
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| 胶体金法 | 福建 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） | 厦门为正生物科技有限公司 | 闽械注准20152400175 |
| 化学发光 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20152401468 |
| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） | 中山市天洋电子生物传感器有限公司 | 粤械注准20152400990 |
| 化学发光 | 河南 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光法) | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400874 |
| 胶体金法 | 上海 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法) | 上海八通生物科技有限公司 | 沪械注准20172400145 |
| 胶体金法 | 云南 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) | 云南昊戌生物科技有限公司 | 滇食药监械(准)字2014第2400037号 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法) | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 浙食药监械(准)字2014第2400611号 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 嘉兴益康生物技术有限公司 | 浙械注准20142400007 |
| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 | 京药监械(准)字2013第2400287号 |
| 免疫层析 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法） | 北京库尔科技有限公司 | 京械注准20162401067 |
| 胶体金法 | 河北 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 | 冀械注准20162400193 |
| 胶体金法 | 浙江 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（胶体金法） | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 浙械注准20162400777 |
| 免疫层析 | 浙江 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 浙械注准20162400372 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂盒（胶体金法） | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 | 浙械注准20162400659 |
| 免疫层析 | 河北 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫荧光法） | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 | 冀械注准20162400141 |
| 胶体金法 | 安徽 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 合肥卡迪生物药业有限公司 | 皖械注准20162400298 |
| 胶体金法 | 天津 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） | 普生（天津）科技股份有限公司 | 津械注准20162400197 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） | 杭州慧缘泰医疗器械有限公司 | 浙械注准20172400068 |
| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） | 深圳市比特科技有限公司 | 粤械注准20172400810 |
| 免疫层析 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂（免疫荧光层析法） | 广州市微米生物科技有限公司 | 粤械注准20172400659 |
| 胶体金法 | 河南 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） | 河南美凯生物科技有限公司 | 豫械注准20172400278 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) | 杭州安旭科技有限公司 | 浙械注准20172400286 |
| 化学发光 | 北京 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 京药监械(准)字2009第2401050号 |
| 化学发光 | 北京 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法) | 北京科美生物技术有限公司 | 国食药监械(准)字2013第3401145号 |
| 化学发光 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | 北京源德生物医学工程有限公司 | 京药监械(准)字2009第2400993号 |
| 酶联免疫 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 京药监械(准)字2012第2401029号 |
| 化学发光 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 京药监械(准)字2012第2401130号 |
| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 | 京药监械(准)字2009第2400781号 |
| 化学发光 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | 北京大成生物工程有限公司 | 京药监械(准)字2010第2401041号 |
| 酶联免疫 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量测定试剂盒(酶联免疫法） | 北京北方生物技术研究所 | 京药监械(准)字2011第2400224号 |
| 化学发光 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(化学发光法) | 北京北方生物技术研究所 | 京械注准20162401396 |
| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 北京众百合诚技术开发有限公司 | 京药监械(准)字2012第2400181号 |
| 化学发光 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素(Totalβ-hCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥生物有限公司 | 京械注准20152401221 |
| 化学发光 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 北京利德曼生化股份有限公司 | 京药监械(准)字2011第2400567号 |
| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法） | 北京利德曼生化股份有限公司 | 京械注准20152401173 |
| 酶联免疫 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法) | 天津华博特生物科技有限公司 | 津食药监械(准)字2011第2400024号 |
| 化学发光 | 河南 | 人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国食药监械(准)字2013第3401084号 |
| 化学发光 | 河南 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量检测试剂盒(化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫食药监械(准)字2014第2400478号 |
| 化学发光 | 河南 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫食药监械(准)字2014第2400476号 |
| 化学发光 | 福建 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 闽食药监械(准)字2010第2400070号 |
| 化学发光 | 山东 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 威海威高生物科技有限公司 | 鲁食药监械(准)字2011第2400224号 |
| 胶体金法 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 京械注准20172400082 |
| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 湛江市汇通药业有限公司 | 粤械注准20172400191 |
| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：瑞一) | 广东利普生医械生物科技有限公司 | 粤食药监械(准)字2009第2400708号 |
| 时间分辨 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 粤食药监械(准)字2010第2400169号 |
| 时间分辨 | 广东 | 甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 粤食药监械(准)字2014第2400102号(变更批件) |
| 胶体金法 | 安徽 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 马鞍山国声生物科技有限公司 | 皖食药监械(准)字2014第2400001号 |
| 化学发光 | 天津 | β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）定量检测试剂盒（化学发光法） | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 津械注准20152400030 |
| 化学发光 | 浙江 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 温州市维日康生物科技有限公司 | 浙械注准20152400448 |
| 胶体金法 | 天津 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 正元盛邦（天津）生物科技有限公司 | 津械注准20152400171 |
| 酶联免疫 | 天津 | 人绒毛膜促性腺激素β亚基（β-HCG）测定试剂盒(酶联免疫法) | 天津生物芯片技术有限责任公司 | 津械注准20152400068 |
| 胶体金法 | 广东 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 广东泰恩康制药厂有限公司 | 粤械注准20152401141 |
| 胶体金法 | 河南 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光法） | 郑州点石生物技术有限公司 | 豫械注准20162400288 |
| 化学发光 | 北京 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 北京豪迈生物工程有限公司 | 京械注准20152400092 |
| 胶体金法 | 黑龙江 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金层析免疫法） | 大庆麦伯康生物技术有限公司 | 黑械注准20162400045 |
| 化学发光 | 上海 | β人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒（化学发光法） | 上海科华生物工程股份有限公司 | 沪械注准20162400167 |
| 化学发光 | 浙江 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法) | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 浙食药监械(准)字2011第2400298号 |
| 化学发光 | 广东 | 总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162401164 |
| 化学发光 | 吉林 | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 吉械注准20162400235 |
| 胶体金法 | 河北 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） | 固安林科特生物工程有限公司 | 冀械注准20162400256 |
| 化学发光 | 江苏 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 苏械注准20162401047 |
| 化学发光 | 福建 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三明市和众生物技术有限公司 | 闽械注准20162400187 |
| 化学发光 | 北京 | β-人绒毛膜促性腺激素（β－HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 北京华科泰生物技术有限公司 | 京械注准20162401000 |
| 胶体金法 | 广西 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 桂林中辉科技发展有限公司 | 桂械注准20172400006 |
| 胶体金法 | 重庆 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金免疫层析法) | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 渝械注准20172400018 |
| 免疫层析 | 广西 | 总β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 桂械注准20172400053 |
| 化学发光 | 江苏 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏械注准20172401014 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金免疫层析法） | 杭州奥泰生物技术有限公司 | 浙械注准20172400340 |
| 胶体金法 | 浙江 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 浙江东方基因生物制品有限公司 | 浙械注准20172400700 |
| 时间分辨 | 上海 | 人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) | 上海溯源生物技术有限公司 | 沪食药监械(准)字2013第2401888号 |
| 时间分辨 | 江苏 | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏食药监械(准)字2012第2400100号 |
| 化学发光 | 上海 | 离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 上海透景生命科技股份有限公司 | 沪械注准20152400709 |
| 胶体金法 | 北京 | 抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 北京中检安泰诊断科技有限公司 | 京械注准20152401289 |
| 酶联免疫 | 山东 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂(酶联免疫法) | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 鲁食药监械(准)字2014第2400431号 |
| 化学发光 | 北京 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 京药监械(准)字2010第2401000号 |
| 化学发光 | 北京 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | 北京源德生物医学工程有限公司 | 京药监械(准)字2010第2400857号 |
| 化学发光 | 北京 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 北京源德生物医学工程有限公司 | 京药监械(准)字2010第2400919号 |
| 酶联免疫 | 江苏 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶标检测试剂盒(ELISA法) | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 苏食药监械(准)字2010第2400339号 |
| 化学发光 | 福建 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定试剂盒(化学发光法) | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 闽食药监械(准)字2012第2400034号 |
| 酶联免疫 | 广东 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 深圳市安群生物工程有限公司 | 粤食药监械(准)字2009第2400692号 |
| 酶联免疫 | 广东 | 抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20162400993 |
| 化学发光 | 福建 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定试剂盒（化学发光法） | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 闽械注准20162400154 |
| 省份 | 化学发光 | 胶体金法 | 酶联免疫 | 免疫比浊 | 免疫层析 | 时间分辨 | 总计 |
| 安徽 | 3 | 3 | |||||
| 北京 | 13 | 14 | 3 | 1 | 31 | ||
| 福建 | 5 | 5 | 1 | 11 | |||
| 广东 | 3 | 11 | 4 | 2 | 2 | 22 | |
| 广西 | 1 | 1 | 2 | ||||
| 河北 | 4 | 2 | 6 | ||||
| 河南 | 5 | 4 | 1 | 10 | |||
| 黑龙江 | 2 | 2 | |||||
| 湖北 | 2 | 1 | 3 | ||||
| 吉林 | 1 | 1 | |||||
| 江苏 | 2 | 3 | 1 | 1 | 7 | ||
| 内蒙古 | 2 | 2 | |||||
| 山东 | 2 | 5 | 1 | 8 | |||
| 上海 | 2 | 6 | 1 | 1 | 1 | 11 | |
| 四川 | 1 | 1 | 2 | ||||
| 天津 | 1 | 8 | 2 | 11 | |||
| 云南 | 1 | 1 | |||||
| 浙江 | 2 | 14 | 1 | 1 | 18 | ||
| 重庆 | 2 | 2 | |||||
| 总计 | 37 | 88 | 13 | 1 | 10 | 4 | 153 |
| 方法学 | 公司 |
| 化学发光 | 37 |
| 胶体金法 | 86 |
| 酶联免疫 | 12 |
| 免疫比浊 | 1 |
| 免疫层析 | 10 |
| 时间分辨 | 4 |
| 总计 | 150 |
| 方法学 | 公司 |
| 化学发光 | 北京北方生物技术研究所 |
| 化学发光 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
| 化学发光 | 北京大成生物工程有限公司 |
| 化学发光 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 化学发光 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 化学发光 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 化学发光 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 化学发光 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 化学发光 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 化学发光 | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 |
| 化学发光 | 博奥生物有限公司 |
| 化学发光 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 化学发光 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 化学发光 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 化学发光 | 三明市和众生物技术有限公司 |
| 化学发光 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 化学发光 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 化学发光 | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 化学发光 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 化学发光 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 化学发光 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 化学发光 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 化学发光 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 化学发光 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 化学发光 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 化学发光 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 化学发光 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 化学发光 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 化学发光 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 化学发光 | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 胶体金法 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 胶体金法 | 安徽深蓝医疗科技有限公司 |
| 胶体金法 | 北京金华科生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 胶体金法 | 北京库尔科技有限公司 |
| 胶体金法 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 胶体金法 | 北京青元盛康生物医药科技有限公司 |
| 胶体金法 | 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司 |
| 胶体金法 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
| 胶体金法 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 胶体金法 | 北京众百合诚技术开发有限公司 |
| 胶体金法 | 大庆麦伯康生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 固安林科特生物工程有限公司 |
| 胶体金法 | 广东合鑫生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 广东利普生医械生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 广东泰恩康制药厂有限公司 |
| 胶体金法 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 胶体金法 | 桂林中辉科技发展有限公司 |
| 胶体金法 | 哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司 |
| 胶体金法 | 杭州安旭科技有限公司 |
| 胶体金法 | 杭州奥泰生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 杭州博拓生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 杭州德安奇生物工程有限公司 |
| 胶体金法 | 杭州华得森生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 杭州慧缘泰医疗器械有限公司 |
| 胶体金法 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 合肥卡迪生物药业有限公司 |
| 胶体金法 | 河北博海生物工程开发有限公司 |
| 胶体金法 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 |
| 胶体金法 | 湖北美宝生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 霍普金斯(北京)医学诊断科技有限公司 |
| 胶体金法 | 济南杏恩生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 嘉兴益康生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
| 胶体金法 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 胶体金法 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 胶体金法 | 马鞍山国声生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 胶体金法 | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 胶体金法 | 内蒙古中元伟业生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 普生（天津）科技股份有限公司 |
| 胶体金法 | 青岛海诺生物工程有限公司 |
| 胶体金法 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 胶体金法 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 厦门宝太生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 厦门为正生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 胶体金法 | 上海八通生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 上海快灵生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 上海英伯肯医学生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 深圳市比特科技有限公司 |
| 胶体金法 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 胶体金法 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 天津海达科技发展有限公司 |
| 胶体金法 | 天津泰德合众生物科技发展有限公司 |
| 胶体金法 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 胶体金法 | 通辽天和世纪科技有限公司 |
| 胶体金法 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 胶体金法 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 胶体金法 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 胶体金法 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 云南昊戌生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 湛江市汇通药业有限公司 |
| 胶体金法 | 浙江艾特生物药业有限公司 |
| 胶体金法 | 浙江东方基因生物制品有限公司 |
| 胶体金法 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 正元盛邦（天津）生物科技有限公司 |
| 胶体金法 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 胶体金法 | 郑州点石生物技术有限公司 |
| 胶体金法 | 中山市天洋电子生物传感器有限公司 |
| 胶体金法 | 重庆奥创生物技术开发有限责任公司 |
| 胶体金法 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 |
| 胶体金法 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 胶体金法 | 珠海市医友生物科技有限公司 |
| 酶联免疫 | 北京北方生物技术研究所 |
| 酶联免疫 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
| 酶联免疫 | 杭州华得森生物技术有限公司 |
| 酶联免疫 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 酶联免疫 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 酶联免疫 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 酶联免疫 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 酶联免疫 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 酶联免疫 | 天津生物芯片技术有限责任公司 |
| 酶联免疫 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 酶联免疫 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 酶联免疫 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 免疫比浊 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 免疫层析 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 |
| 免疫层析 | 北京库尔科技有限公司 |
| 免疫层析 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 免疫层析 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 免疫层析 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 |
| 免疫层析 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 免疫层析 | 厦门宝太生物科技有限公司 |
| 免疫层析 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 免疫层析 | 石家庄洹众生物科技有限公司 |
| 免疫层析 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 时间分辨 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 时间分辨 | 上海溯源生物技术有限公司 |
| 时间分辨 | 苏州新波生物技术有限公司 |
其中人绒毛膜促性腺激素试剂
| HCG试剂 | 汇总 |
| 化学发光 | 32 |
| 胶体金法 | 85 |
| 酶联免疫 | 8 |
| 免疫比浊 | 1 |
| 免疫层析 | 10 |
| 时间分辨 | 4 |
| 总计 | 140 |
抗人绒毛膜促性腺激素抗体试剂
| 抗HCG抗体试剂 | 汇总 |
| 化学发光 | 5 |
| 胶体金法 | 1 |
| 酶联免疫 | 4 |
| 总计 | 10 |
| 厂家 | 产品 |
| 杭州华得森生物技术有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 杭州华得森生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法） |
| 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（胶体金法） |
| 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
| 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(磁性酶联法) |
| 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法) |
| 四川迈克生物科技股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素测定试纸(胶体金法) |
| 四川迈克生物科技股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 广州万孚生物技术股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 广州万孚生物技术股份有限公司 | β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） |
| 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法) |
| 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔 |
| 郑州安图生物工程股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 郑州安图生物工程股份有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 郑州安图生物工程股份有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 北京利德曼生化股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 北京利德曼生化股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 北京库尔科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
| 北京库尔科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法） |
| 北京北方生物技术研究所 | 人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量测定试剂盒(酶联免疫法） |
| 北京北方生物技术研究所 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 郑州博赛生物技术股份有限公司 | HCG-早孕检测试纸（胶体金法） |
| 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光法) |
| 北京倍爱康生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) |
| 北京倍爱康生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) |
| 厦门宝太生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
| 厦门宝太生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 厦门市波生生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) |
| 厦门市波生生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 郑州博赛生物技术股份有限公司 | HCG-早孕检测试纸（胶体金法） |
| 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光法) |
| 潍坊市康华生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
| 潍坊市康华生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 潍坊市康华生物技术有限公司 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂(酶联免疫法) |
| 天津新湾生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) |
| 天津新湾生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（β亚基）（β-HCG）定量检测试剂盒（酶免疫法） |
| 北京源德生物医学工程有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 北京源德生物医学工程有限公司 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) |
| 福建省洪诚生物药业有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 福建省洪诚生物药业有限公司 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 北京泰格科信生物科技有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 北京泰格科信生物科技有限公司 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 品种 | 厂家 | 注册证号 |
| 人绒毛膜促性腺激素血清质控品 | 杭州宝荣科技有限公司 | 浙食药监械(准)字2011第2400079号 |
| 总人绒毛膜促性腺激素校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162401163 |
| 人绒毛膜促性腺激素样本稀释液 | 上海蓝怡科技有限公司 | 沪食药监械（准)字2013第1401631号 |
| β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20162401279 |
| 人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法) | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 川械注准20172400122 |
| β人游离绒毛膜促性腺激素校准品（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 川械注准20172400114 |
| 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 | 上海透景生命科技股份有限公司 | 沪械注准20152400706 |
| 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位（Total-hCGβ）校准品 | 泰州泽成生物技术有限公司 | 苏械注准20172401120 |
陆续为大家解析当前热门POCT项目，尽请期待。
（注：PCT的注册信息会实时更新，以上信息不尽齐全，请谅解）
来源：小桔灯网 作者：纳兰烙烙
数据来源：CFDA ，中国产业信息分析
小编上周PCT文章中福利数据如下
| 厂家 | 方法学 | |||||||
| 省份 | 化学发光 | 酶联免疫 | 免疫比浊 | 免疫层析 | 免疫荧光 | 上转发光 | 时间分辨 | 总计 |
| 安徽 | 2 | 1 | 3 | |||||
| 北京 | 3 | 1 | 1 | 4 | 1 | 10 | ||
| 福建 | 2 | 1 | 3 | |||||
| 广东 | 2 | 8 | 3 | 13 | ||||
| 河北 | 2 | 2 | 4 | |||||
| 河南 | 2 | 2 | ||||||
| 湖北 | 4 | 4 | ||||||
| 湖南 | 1 | 1 | ||||||
| 江苏 | 5 | 3 | 2 | 2 | 1 | 13 | ||
| 辽宁 | 1 | 1 | ||||||
| 山东 | 1 | 2 | 2 | 5 | ||||
| 上海 | 1 | 1 | ||||||
| 天津 | 1 | 3 | 1 | 5 | ||||
| 云南 | 1 | 1 | ||||||
| 浙江 | 4 | 1 | 5 | |||||
| 重庆 | 1 | 1 | ||||||
| 总计 | 15 | 3 | 14 | 31 | 6 | 1 | 2 | 72 |
| 品种 | 厂家 | 注册证号 |
| 降钙素原(PCT)质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤食药监械(准)字2014第2400414号 |
| 降钙素原质控品 | 南京基蛋生物科技有限公司 | 苏械注准20142400217 |
| 降钙素原质控品 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 粤械注准20172400844 |
| 降钙素原（PCT）质控品 | 深圳微点生物技术有限公司 | 粤械注准20162400066 |
| 降钙素原质控品 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 苏械注准20172401139 |
| 降钙素原（PCT）质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20162401009 |
| 降钙素原/C-反应蛋白/髓过氧化物酶质控品 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 京械注准20142400062 |
| 方法学 | 省份 | 品种 | 厂家 | 注册证号 |
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| 免疫层析 | 辽宁 | 降钙素原(PCT)快速检测试剂盒(碳纳米管胶体金免疫层析法) | 本溪泰斯特捷生物科技有限公司 | 辽械注准20142400024 |
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