3月3日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作的通知》。国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作将于2023年3月11日9：00-13日17:00进行，其中首轮确认需在3月11日17:00前完成。
同日，京津冀医药联合采购平台发布了《关于开展京津冀“3+N”联盟关节用骨水泥类医用耗材供应区域填报工作的通知》《关于开展省际联盟骨科创伤类医用耗材供应区域填报工作的通知》。
两份“通知”明确，为做好省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购、京津冀“3+N”联盟关节用骨水泥类医用耗材集中带量采购，现开展供应区域填报工作，填报时间为2023年3月3日9:00至3月4日17:00。
业内人士指出，骨科耗材中关节、创伤于今日“官宣”，在此之前，脊柱类也有吉林、云南、江苏三省宣布执行中选结果。至此，作为高值耗材大品类的骨科耗材中脊柱、关节、创伤已全被开展集采，骨科耗材市场正在加速洗牌。
3月1日，国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下称《通知》），明确扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续。
《通知》还指出，聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展１批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。
《通知》强调，落实口腔种植综合治理措施。落地实施种植体系统集采结果，引导医疗机构优先采购使用中选产品。四川医保局率先开展牙冠竞价挂网，其他省份及时跟进联动四川的牙冠挂网价。各省于２月底前出台口腔种植医疗服务价格治理政策文件，于４月中旬前全面落实全流程调控目标。
除此之外，《通知》还将实施全国医药价格监测工程，常态化监测医院耗材采购价格。明确要丰富用好医药价格治理制度工具。实施全国医药价格监测工程，对重点医疗服务价格项目、医院药品耗材采购价格等开展常态化监测。探索建立医药价格信息监测和发布制度。配合做好短缺药品保供稳价，强化短缺药品价格和配送信息监测与应对处置。编制医药价格指数，拓展指数运用场景和支撑决策功能。
多份文件密集发布，不难看出，耗材集采进入深水区，医械行业改革“加码加量”！
本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》新媒体中心跟踪报道！
1、中医药振兴发展重大工程发布
2月28日，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》（下称《方案》），指出中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。
在中医药传承创新和现代化工程的中医药关键技术装备研究中，《方案》提出推动实施中医药现代化关键技术装备项目，提升中医药技术装备水平、产业创新能力及产业化水平，在关键技术装备方面取得突破，为科学研究和产业发展提供支持和保障。
具体而言，一是开展中医特色诊断治疗装备研究，研发中医数字化辅助诊断装备、中医特色疗法智能化装备、中医治未病现代化装备。二是开展中药品质智能辨识与控制工程化技术装备研究，研发推广中药材生产与品质保障、中药饮片智能炮制控制与调剂工程化、中成药制造核心工艺数字化与智能控制等技术装备。三是开展中医药技术装备共性标准等可度量技术规范体系建设和应用转化，研发中医现代“铜人”，开展中医药技术装备在慢性病防控中的应用示范。
2、江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）发布
2月28日，江西省药监局印发《江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）》，于印发之日起实施。目录包括：激光手术设备及附件、内窥镜辅助用品、有创血压传感器等15个产品类别。
1、联影医疗发布上市后首份年度业绩快报
2月27日晚，联影医疗发布上市后首份年度业绩快报。《公告》显示，联影医疗2022年度实现营业总收入92.38亿元，同比增长27.36%；实现归属于母公司所有者的净利润16.34亿元，同比增长15.31%。
对于影响经营业绩的主要因素，联影指出，报告期内，公司不断加大对新产品、新技术的研发投入，向市场推出多款创新型产品。国内市场方面，通过加强供应链管理和销售管理，推动业务稳健增长；在海外市场，业绩也取得了显著突破。
2、乐心医疗与微策生物达成战略合作
2月28日，乐心医疗与杭州微策生物技术股份有限公司在中山举行了战略合作协议签约仪式。本次合作，将集成双方先进研发工艺技术以及渠道资源的核心优势，拓展双方血糖监测产品的销售渠道及延伸医疗服务，以血糖监测产品为纽带，完善数字化血糖监测慢病管理生态闭环。
3、致远慧图宣布与武田中国开展一项验证性试点合作
2月28日，致远慧图宣布正在与武田中国开展一项验证性试点合作，探索利用人工智能（AI）影像识别分析技术开发针对法布雷患者的早期筛查方案。致远慧图希望通过AI影像技术在罕见病筛查领域的运用，突破法布雷病早期诊断难的瓶颈，加速疾病诊断进程，助力患者尽早获得精准化治疗。同时，作为在罕见病治疗领域具有影响力的全球化制药企业之一，武田中国希望通过双方的合作推动罕见病早筛早诊技术的进一步发展。
4、高视医疗与SBM达成干眼诊断设备国产化合作
3月1日，高视医疗发布公告，已经与意大利公司SBM Sistemi S.r.l.订立了若干特许协议，内容有关两款干眼诊断设备的国产化。根据该等特许协议，自2023年3月1日起，高视医疗获授予独家权利在中国大陆、中国香港及中国澳门使用及利用SBM公司若干诊断技术，以及设计、生产、组装及销售SBM公司两款诊断设备，分别为Gaush iDea 及OS1000 Topographer。该等特许协议为期五年，自有关诊断设备完成国产化注册开始生效。
1、润迈德拟收购及认购天津悦和康生物技术68.32%股权
3月1日，润迈德发布公告，公司间接全资附属公司苏州润迈德拟向青岛耀顺通收购目标公司（天津悦和康生物技术有限公司）及紧接认购事项前注册资本的57%股权。完成后，苏州润迈德将拥有目标公司的股权的68.32%。本次投资基于润迈德产品发展战略的需要，符合长远发展规划。完成后，润迈德将与目标公司合作研发“凝血”及“和肽素”等一系列心血管IVD创新精准诊断产品，精准诊断产品线将从“覆盖手术全流程”拓展至“入院即检”与“床旁即检”，进一步完善产品布局。
2、汉诺医疗完成A+轮融资，推动ECMO创新与研发
3月1日消息，深圳汉诺医疗科技有限公司宣布完成A+轮融资，投资方包括与君资本、中资国信、国丰集团、倚锋资本、瑞誉投资、胡杨林资本。深圳汉诺医疗科技有限公司是一家便携式生命急救ECMO系统研发商，针对心脑血管、器官支持和保护等重大方向的研发和制造，尤其是危机重症方面的高端医疗设备与耗材的创新研发和加工生产制造。
3、蓬阳医疗完成B+轮融资，加速心血管全周期产品产业化落地及生态打造
3月2日，北京蓬阳丰业科技有限公司于近日完成数千万元B+轮融资，由苏州吴中经开科技创新投资合伙企业（有限合伙）、苏州吴中经开智能制造投资合伙企业（有限合伙）共同投资。本轮融资后，蓬阳医疗将加速心血管全周期产品的研发、注册及产业化落地，为打造中国最权威的心血管诊断服务平台，实现对心血管疾病全周期管理的生态体系及IPO提供坚实的基础与保障。
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