图为成都生物成品研究所乙脑疫苗包卸车间,车间工人正正在将包拆盒奉上流水线。迈向世界的“预认证之”成都生物制品研究所。走进研究所的乙脑减毒活疫苗包卸车间,工人们正正在忙碌地将拆有疫苗的小瓶子搬上包拆流水线,并按时向流水线上添加产物仿单和包拆盒。出产、发卖流向等所有消息,实正做到产质量量的可逃溯。“现正在我们一年接到的国内订单约有两万万瓶,海外订单正在两万万到两千五百万摆布,”企业担任人正在接管中国经济网记者采访时暗示,“这条流水线万瓶乙脑疫苗,全年共运转十个月。”据领会,目前正在全球疫苗总需求中,成长中国度的疫苗需求约占80%,而结合国儿童基金会每年代表100个国度进行疫苗采购,其数量约占成长中国度总需求的40%,是目前全球最大的疫苗集中采购方。对于疫苗企业来讲,获得世界卫生组织对于产质量量尺度的“预认证”等同于获得了为结合国儿童基金会等采购机构供给产物的一张“通行证”,对于企业的疫苗产物将来走出国门、实施国际化运营计谋有着严沉意义。“我们成都所的乙脑减毒活疫苗具有自从学问产权,是我国第一个通过世界卫生组织预认证的疫苗!”正在企业座谈会上,研究所总司理葛永红骄傲地向记者引见,正在国度发改委、科技部专项支撑下,成都所于2006年启动了乙脑疫苗的世卫组织预认证,按照欧盟尺度成立了质量办理系统。正在2010年中国出台新的《药品出产质量办理规范》后,成都所进一步按照其要求从各方面完美质量办理系统。2013年10月,成都所的乙脑疫苗成功通过世卫组织预认证,被结合国列入了采购清单。据悉,正在通过预认证后,成都所的乙脑疫苗已有几万万剂次向东南亚出口,正在印度、尼泊尔成都生物制品研究所、越南、韩国、泰国、朝鲜等11个国度地域获得了注册。葛永红暗示,将来成都所将努力于打制中国的国际疫苗供应,复制乙脑疫苗预认证的成功经验,以此为纵深成长平台,科技立异,积极拓展国际合做,加速手艺历程。“我们争取正在5到10年内,再有2到3个疫苗产物通过世卫组织的预认证成都生物制品研究所。”此前,国度食药总局药化注册司司长王立丰正在接管采访时曾暗示,目前我国已成为世界上有实力的疫苗出产国之一,具有41家具有疫苗核准文号的企业,分布正在全国15个省及曲辖市。因为国产疫苗原材料价钱廉价,正在国际市场上具有优良的合作力。据领会,目前国内一些疫苗出产企业正就流感疫苗等多个品种向世卫组织提出预认证申请,部门品种即将完成认证法式。成都生物成品研究所于1953年筹建,现为中国生物手艺股份无限公司旗下子公司。公司目上次要出产四种产物,包罗乙脑减毒活疫苗、吸附无细胞百白破结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、卡介苗系列产物等成都生物制品研究所。数据显示,2013年我国人用疫苗出口额达到4103万美元,为汗青最高峰,出口数量同比增加30%,此中成都生物成品研究所正在疫苗出口企业中名列首位。
