（报告出品方/作者：长江证券，伍云飞）
前端业务定位早期研发阶段，行业龙头规模达百亿美元。分子砌块与工具化合物作为实 验室阶段的“中间体”和“原料药”，满足早期阶段实验试剂需求。前端综合型龙头企业 Sigma-Aldrich 2021 年营收为 94 亿美元，同比增长 20%。皓元医药前端营收增长迅速，快速扩张。2021 年分子砌块和工具化合物 SKU 数量增 加至 5.86 万种以上，同比增长 40%；营业收入 5.45 亿元，同比增长 58%，处于发展 快车道；同年毛利率保持稳定，达 68%。
工具化合物：科研前景明朗，MCE品牌效应凸显
生命科学领域研究资金投入稳步增加，工具化合物将显著受益。国内外生命科学研究 资金增加带动试剂市场需求提振。我们认为皓元工具化合物属于生命科学试剂中的高 端化学用品，预计 2027 年实验室化学试剂市场规模将达到 331 亿美元，占比 48%。
工具化合物满足生命科学基础研究对活性小分子化合物的需求。生命科学研究领域往 往因无力接触大型药企、学术或生物技术组织开发的化合物而步步受困，工具化合物 则能够圆满解决研究时的药品缺口。 工具化合物作为研究领域的药品“平替”，地位不可替代。根据 MCE 官网，2020 年两 篇发表于 Nature、Science 的文章中，针对新冠小分子药物瑞德西韦的研究工作，便 是利用了分子结构式都相同的工具化合物作为平替，从而解决研究需求。
MCE品牌效应凸显，公司工具化合物高速发展
公司工具化合物储备丰富，产品应用领域覆盖广泛。公司工具化合物数量超过 1.6 万种， 包括抗感染、细胞凋亡、免疫学等多种信号通路的产品，产品应用领域覆盖癌症、心血 管疾病以及内分泌等热门疾病领域。自主品牌 MCE 影响力突出，工具化合物产品被用于多篇权威期刊文章。2018-2021 年， MCE 工具化合物被各类学术期刊引用数量从 1480 篇提升至 6859 篇，3 年 CAGR 达 66.7%，引用数量占比从 0.8%提升至 4.3%，呈快速增长态势，其中 NCS 使用 MCE 发 表文章数从 13 篇提升至 30 篇，3 年 CAGR 达 32.1%。
MCE 全球化布局，和客户建立紧密关系。MCE 在全球布局经销商，客户下单后，产 品能够迅速发货，更快响应客户需求，从而增加黏性。公司与 Thermo Fisher、 Sigma-Aldrich、eMolecules 等海外知名药物研发试剂经销商建立了稳定的合作关系。公司工具化合物业绩保持高速发展，获得客户广泛认可。 2021 年公司工具化合物销售 金额达 4.1 亿元，同比增长 54%，订单数量超 11.6 万，同比增长 39%。此外，MCE 被 全球著名科研机构 MD 安德森癌症中心、牛津大学、剑桥大学等评为优质供应商。
拓宽产品管线，增强核心竞争力
产品品类丰富是皓元工具化合物的核心竞争力。2021 年公司工具化合物产品种类超 1.6 万种，毛利率高达 82%。其中，公司拥有 2609 种由 FDA 批准上市药物组成的化合物 库，全球领先的工具化合物供应商 Selleck 产品种类超 12 万种，其中获 FDA 批准的药 物有 3035 种。
布局生物试剂，提供全方位服务，大分子工具化合物企业营收达 30 亿元量级。根据弗 若斯特沙利文报告，全球生物科研试剂市场规模将从 2019 年的 175 亿美元增长至 2024 年的 246 亿美元，CAGR 7.1%。公司收购欧创基因，横向拓展生物试剂产品，包括酶 及重组蛋白等。2021 年，大分子工具化合物供应商 Abcam 营收规模达 30 亿元量级。
分子砌块：行业高速成长，高性价比赋予皓元产品优势
创新药领域的拓展将有助于药物分子砌块市场规模进一步扩大。2007-2019 年，NME 获 批数量总体呈上升的态势，平均研发费用高水平企稳。2021-2026 年，分子砌块市场规 模预计将从 458 亿美元提升至 546 亿美元。
公司分子砌块业务发展迅速，产品性价比高
公司分子砌块业务保持快速增长势头。2021 年公司分子砌块销售金额达 1.4 亿元，同 比增长 69%，订单数量超 16.3 万，同比增长 111%。公司分子砌块产品种类和数量处于国内领先地位。截至 2021 年底，公司分子砌块数量 约 4.2 万种，能够提供从毫克到千克级的产品和技术服务，国内主要分子砌块供应商药 石科技分子砌块产品数量超 15 万种，毕得医药分子砌块数量超 7 万种。皓元医药分子砌块产品具备高性价比优势。客户选择分子砌块供应商的技术指标主要为 纯度、价格和期现货情况。皓元医药的分子砌块产品纯度更高，价格较低，产品性价比 优势明显。
技术实力突出，加速创新
分子砌块自主品牌乐研技术实力突出。皓元自主品牌乐研在国内分子砌块领域拥有一定 的知名度，与有机化学业内权威学者合作，在有机合成及手性化合物领域拥有丰富的技 术经验。建立 AI 药物筛选平台，创新药物研发速度加快。公司与德睿智药合作建立 AI 平台，利 用 AI 算法结合合成专家经验改进公司技术，加快药物筛选速度，为客户提供更优质高 效的服务。
良好的客户基础是公司转型 CDMO 的端口。公司终端客户涵盖了众多制药企业，包括 辉瑞等跨国大型药企，第一三共及恒瑞等国际国内知名药企，以及 Revolution 等创新药 企。良好的制药企业客户基础将会助力公司 CDMO 发展。
CDMO：乘ADC东风起势，绘后端发展蓝图
ADC 药物发展迅猛，市场规模快速扩张。ADC 药物近两年产品加速上市，市场规模迅 速扩张，2021 年 Kadcyla 和 Adcetris 销售额分别达到 20.7 亿美元、5.1 亿美元。ADC CDMO 市场需求提振。根据 Grand View Research 预测，2021 年 ADC CDMO 市场规模达到 82 亿美元，预估 2028 年将会达到 184 亿美元，2021-2028 年复合增长 率将达到 12.3%。
公司助力RC48上市，聚焦热点领域
公司成功助力荣昌生物的纬迪西妥单抗（RC48）上市。RC48 是由荣昌生物研发的中国 首个原创抗体偶联药物，也是我国首个获得中美药监部门突破性疗法双重认定的 ADC 药物，其胃癌适应症于 2021 年获批上市销售并被纳入国家医保药品目录，尿路上皮癌 适应症于 2022 年获批上市销售。公司全程助力 RC48 的研发、申报和生产。 聚焦临床研究最热毒素 Exatecan。Exatecan 衍生物（Dxd）是临床阶段研究最热的新 一代抗体偶联药物 Enhertu 的毒素。日本第一三共与阿斯利康合作开发的 Enhertu （DS8201）于 2019 年 12 月获批上市，2021 年 Enhertu 全球销售额为 4.26 亿美元 （除日本外）。皓元目前 Exatecan 类客户约 30 家。
公司成功实现 Exatecan 工业化放大生产，毒素 Exatecan mesylate 已获 DMF 备案。 公司在 Exatecan 原研路线的基础上，对合成步骤、反应条件等进行优化，有效降低了 生产成本，最终实现 Exatecan 可工业化放大生产。Exatecan mesylate（依喜替康甲磺 酸盐）已经成功获得美国 FDA DMF 备案。公司重点研究 ADC 研发管线数之最的 Payload MMAE。MMAE 位居在研活跃的 ADC 药物管线数第一。目前全球范围内共有 14 款 ADC 药物获批上市，其中 Payload 为 MMAE（Monomethyl auristatin E）或 MMAF 的 ADC 药物有 6 款，在研 ADC 药物以 MMAE 为有效载荷的管线数超 40 个。 皓元医药有 Payload-Linker CDMO 客户数近 70 家，其中 Auristatin 类客户有 36 家， 合作产品包括 MMAE、Vc-MMAE、MMAF 等。
ADC业务初具规模，完善平台建设
皓元 ADC 现有产品储备丰富。公司利用特色靶向平台在 ADC 药物方面开发了一系列 前沿的高活性毒素，设计建立了涵盖大量双官能团连接体的 Linker 库，并构建了丰富多 样的毒素-Linker 库。
皓元在 ADC 领域已积累一定的市场规模和客户群体。2021 年，公司 ADC 合作客户超 340 家，同比增长332.5%；项目数 80 个，同比增长 247.8%；销售收入同比增长 321.5%。 与 Abbvie、AstraZeneca、NIH、荣昌、恒瑞等知名药企建立合作关系。 皓元在 ADC 产能建设方面加大投入，进一步完善平台建设。公司此前于安徽皓元研发 中心投资建设的一条 ADC 高活产线已于 2021 年建成投产，新增两条产线将在 2022 年 陆续释放产能。此外，公司参股投资的臻皓生物 ADC 研发与生产一站式 CDMO 服务平 台正在装修中。
原料药和中间体：发展迅速，规模化生产蓄势待发
公司原料药和中间体业务具备高成长性
公司原料药和中间体业务营收增长快速。公司提供药品上市及商业化所需的百千克到吨 级的原料药和中间体产品。2017-2021 年，公司原料药和中间体营收从 0.93 亿元增长 至 4.17 亿元，年复合增长率达 46%；毛利率趋于稳定，2021 年毛利率为 36%。储备品种丰富，大部分产品具备产业化基础。公司目前已完成生产工艺开发并延伸为原 料药及中间体的产品超过 100 种，其中 92 个产品已具备产业化基础，产品涵盖抗肿瘤、 抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。重点品种艾日布林、帕布昔利布、替格瑞洛终端市场销售高水平企稳。公司重点开展了 艾日布林、帕布昔利布、替格瑞洛等 20 余个原料药及中间体工艺研究开发，2021 年， 这 3 个产品终端原研药销售额分别达到了 2.89 亿美元、54.37 亿美元、14.72 亿美元。
公司技术实力雄厚，加速产能建设
技术实力强劲，公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。公 司专注于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的开发，自主开发的 艾日布林、曲贝替定等产品，是业界公认的合成和药品注册研究难度极高的品种。公司加速产能建设，规模化生产蓄势待发。公司在生产端建设马鞍山基地，收购药源药 物，以快速建设规模化生产能力；此外，公司在研发端建设新药创制服务实验室建设项 目（一期），更好地服务于创新药 CDMO。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
精选报告来源：【未来智库】未来智库 - 官方网站
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