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汉生制药(小而美的CRO新股)

  • 人才百科
  • 2023-12-29 16:00
  • 龙泉小编

时隔三年,非科创板块终迎CXO新股!独特的自主研发技术成果转化模式!提升溢价空间及客户粘性


海豚读次新(全市场最深度的新股解读都在这里,客观中立不吹水)

文/海豚音

写于:2021.12.28深夜

今日次新指数终于停止暴跌,三大次新指数均纷纷收阳,其中科创的反弹力度稍微强点大涨1.18%,略微跑赢创业板指。这几个月虽然次新妖股不断,但是深次新股指12月又悄然调整了7.5%,更能反应近端次新走势的新股与次新股指12月以来也是跌宕起伏,大阳大阴相互夹杂,整体12月也是大跌6.4%。

不得不说自从注册制下新股发行更加市场化定价后发行市盈率高企成为摆在眼前的现实性问题,这也意味着二级市场更多利润被一级市场占据,近端次新的二级市场博弈变得更为残酷,也难怪不少大佬都直言次新越来越难做。

在新股数量激增,妖股横行的情况下,海豚最近一直在思考如何才能做得稳?最终还是始终认为要坚守初心,没有逻辑支撑的妖股再怎么看着吸引人也坚决不碰,新股要精选再精选,要主抓大逻辑,同时好股也要有好价,本着这种初心海豚读次新未来的新股剖析也将继续区别于市面上其他订阅号,坚决不眉毛胡子一把抓,每只都点评每只都无法做精,因为资金有限不可能配置那么多新股,同时也坚决回避过度热门股,等待不是特别离谱的时候再返回来回头看。同时也非常建议大家有精力能多关注中端和远端次新,所以海豚文章里会在文中及文末会反复插入之前剖析过的老股,相信有心人也能发现这背后的良苦用心。



今日赛道股集体反弹,CXO赛道成为最耀眼的板块之一,这其中有只注册制新股——百诚医药底部开始有所企稳,其为非科创板块时隔三年继康龙化成后又一只CXO新股,其稀缺性可见一般,其也是继阳光诺和后又一主打仿制药CRO新股,相比主打创新药CRO的大部分上市公司,仿制药CRO则给不少投资者留下了技含量不高的印象。但事实上仿制药仍旧占据了我国65%以上的处方量占比,且相比发达国家仍有提升空间,具有较大的经济和社会效应,一致性评价仍旧会持续推进很长时间,高端剂型的仿制药技术难度仍然很高,随着仿制药竞争的日趋激烈对CRO企业的依赖度将进一步提升,因此过去几年不少仿制药CRO公司虽然迷你但都增速迅猛,前期阳光诺和上市后更是一度走出翻倍的波段涨幅,机构关注度有增无减,那么百诚医药作为一家比阳光和诺还迷你的仿制药CRO公司,其质地究竟如何?且看海豚今日为你深度剖析!


此前关于阳光诺和的剖析链接如下:

仿制药CRO小龙头!受益于一致性评价+仿制药升级,公司扣非利润2年翻了3.6倍...

预计我国一致性评价仍将持续10年以上 将为CRO带来340亿以上空间

仿制药拥有与原研药相同的成分和治疗作用,具有降低医疗支出、提高药品 可及性、提升医疗服务水平等经济和社会效益。欧美等发达国家都简化仿制药评审流程从而促进仿制药的研发和使用,按处方数量计算,美国、欧洲仿制药的处方量占比分别达89%、50-80%,而我国作为仿制药大国仿制药在全部处方量占比仅为65.8%,未来仍有较大提升空间,且随着人口老龄化、医保控费等驱动下我国仿制药市场规模有望从2019年的8425亿增至2022年的9414亿。


政策上为提升仿制药质量2016年我国开始开展仿制药一致性评价,并在医保支付、集采方面给予支持,2018年提出未通过一致性评价的品种将逐步跳出国家基本药物目录,且规定自首家品种通过一致性评价后其他药企同品种应在三年内完成一致性评价。

一致性评价包括药学研究、BE 试验(生物等效性试验)、申报注册等环节,其中药学研究、BE 试验是核心环节,药学研究又包括原料药研究、参比制剂研究、处方工艺研究、 质量标准、中试研究、三批工艺验证、稳定性研究等流程。

随着一致性评价的推进,其发展已进入平稳期,其中口服固体制剂一致性评价政策自2016年以来已经实施超 过4年,相关研发投入已过快速增长期。不过注射剂一致性评价政策于 2020年5月正式发布预计相关研发投入在未来 2-3 年内仍将以较快的速度增长。


且我国仿制药一致性评价目前针对的主要为化学仿制药,启动的仅为口服制 剂和注射剂,吸入制剂、滴眼液、外用制剂等均还未正式启动,生物类似药的 评价指导原则仍处在试行阶段,参照日美仿制药20多年的仿制药监管历程,预计我国仿制药一致性评价工作仍将持续10-20年,预估一致性评价将为CRO带来340亿的市场空间。

同时我国带量采购已进入常态化发展,目前固体制剂为主要集采品种,随着注射剂一致性评价速度加快,未来将有更多符合条件的注射剂将被纳入集采范围。随着带量采购推行,“一致性评价”进度加快,引导了仿制药行业产品结构升级,倒逼医药制造企业加大研 发投入规模,同时“原料药+制剂”一体化发展成为趋势,部分原料药供应商实现产业链向成品制剂端延伸,这些都将进一步促进CRO行业的发展。

“药学+临床”综合型企业,以仿制药为主,收入规模2年翻了2.5倍,增速迅猛

百诚医药成立于2011年,是以“药学研究”为核心的“药学+临床”综合型企业,拥有创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等 4 个核心技术平台,与药明康德等全面型CRO以及泰格医药等专业细分CRO企业侧重在创新药领域,兼顾仿制药不同,百诚则以仿制药为主,创新药为辅,为制药企业、医药研发机构提供药学研究和临床试验服务。

公司客户中超七成为制药企业,同时随着2016 年 MAH (药品上市许可持有人)制度开始实施,医药研发机构占比从2018年的4%大幅提升至2020年的25.7%。

截至目前公司已经为国内 150 多家客户完成超过 250 个药学研发、BE 试验及一体化药品研发服务,公司主要客户有华东制药、 花园药业、特一药业、衡山药业、石药集团、汉生制药、永太药业、康恩贝制药。


随着项目数量增长以及越来越多的项目达到里程碑节点,2019、2020年公司收入分别同比大增221%、90%,2021年上半年继续同比大增74%至2.07亿,其主要增长动力来自公司老客户老项目,2019、2020年公司老客户老项目收入分别同比大增270%、132%;同时公司新客户拓展效果显现,2018-2020年分别新增客户65家、66家、90家,尤其是2019年来自新增客户收入同比大增255%至4385万。

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