南都讯 记者马建忠 随着国家药品监督管理局于2019年最后一日的一纸公告,国内的宫颈癌疫苗正式进入“三国时代”。而让国内宫颈癌疫苗从两强争霸进入“三国时代”的幕后老板,正是农夫山泉的董事长钟睒睒。
国家药品监督管理局2019年12月31日宣布其已于近日批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
南都记者注意到,与葛兰素史克在中国上市的宫颈癌疫苗适用人群相似,馨可宁获批的人群同样为9-45岁女性,而默沙东的四价宫颈癌疫苗主要适用于疫苗适用于20-45岁女性,其九价宫颈癌疫苗在我国获批适用于16至26岁女性的预防接种。
据中国食品药品检定研究院统计数据显示,2018年,我国HPV疫苗签发量超700万支,较2017年大幅提高。2019年1-11月,我国HPV疫苗签发量超870万支,其中二价HPV疫苗签发量达170万支,四价HPV批签发440万支,九价260万支。但从各地反馈的情况来看,HPV疫苗在国内仍处于供不应求状态。
而此次打破外资垄断的厦门万泰沧海生物技术有限公司,其母公司万泰生物刚刚于2019年12月26日首发上会并获得通过。
据悉,这是万泰生物二度冲击A股。万泰生物董事长、实控人均为钟睒睒,来自天眼查的数据显示,穿透后钟睒睒持股超过80%。即便IPO发行后,其实际控制的股份比例将不低于75%。
公开资料显示,万泰生物成立于1991年4月,最早是中外合资企业,后被港资企业香港新维收购。2001年,香港新维有意转让万泰生物股权,钟睒睒持股98.38%的养生堂花费1710万元买入万泰生物95%股权。
另外,南都记者从农夫山泉方面获悉,2019年9月6日,养生堂集团旗下的厦门万泰(Innovax)已与全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)签署了一项合作协议,宣布双方将基于厦门万泰的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,即新一代宫颈癌疫苗。
当时,这一具合作签约仪式在GSK疫苗总部比利时Wavre正式进行。GSK疫苗业务董事长Roger Connor,集团首席战略官David Redfern、万泰母公司养生堂集团董事长、创始人钟睒睒先生出席了仪式,技术原研及产权共有单位厦门大学校长张荣、厦门大学科研团队负责人夏宁邵教授亦有一并出席。