本文为IPO早知道原创
作者|罗宾
据IPO早知道消息,微泰医疗器械(杭州)股份有限公司(下称“微泰医疗”)于10月19日以代码“2235.HK”成功在港交所上市,高盛与中金担任其联席保荐人。截至发稿,微泰医疗市值达132亿港元。
微泰医疗专注糖尿病监测与治疗器械领域的高新技术创新。公司目前已有持续动态血糖监测系统、贴敷式胰岛素泵、血糖仪等多个系列的产品实现商业化,产品销往全球60多个国家。
自成立以来,微泰医疗已获得启明创投、礼来亚洲基金、腾讯、泰康投资、IDG资本、辰德资本、国方母基金、光大控股、中金浦成和三正健康等机构的投资。IPO前,启明创投持有15.83%的股份,为最大机构投资方,礼来亚洲基金亦持有超10%的股份,而腾讯的持股比例则为2.49%。
值得一提的是,微泰医疗本次的基石投资者包括礼来亚洲基金、腾讯、Springhill Fund(启明的二级市场投资机构)、Invesco、UBS(瑞银集团)、Hudson Bay Capital、Octagon Investment、博裕资本、Lake Bleu Partners、OrbiMed、Sage Partners等顶级国际长线投资基金以及医疗专业基金。
启明创投主管合伙人胡旭波表示:“糖尿病是全球发病率最高的慢性病之一,糖尿病人需要更好的血糖监测和治疗服务,微泰医疗的产品组合提供了更好的解决方案。同时以郑博士为首的团队具有全球视野和扎实的开发能力,对糖尿病管理有长期的承诺,能够领导公司有机会成为全球领先者。我们相信,上市是微泰医疗很重要的一个里程碑,更是公司未来发展的新起点,期待微泰医疗成长为糖尿病管理领域的全球领导者,为中国和全球患者提供更有效的管理方法。”
IDG资本董事总经理刘羿焜表示:“中国是糖尿病高发国家,糖尿病日常血糖监测和慢病管理市场空间广阔。免校准持续血糖监测系统将成为重新定义血糖监测的颠覆性产品。微泰医疗拥有经验丰富的研发人员,在卓越管理团队的带领下,公司构建了贴敷式胰岛素泵和免校准连续血糖监测系统的产品闭环,为血糖实时监测与精准治疗探索出了一条全新的道路。作为微泰的投资者,IDG资本将持续支持公司在血糖监测治疗领域持续领先。”
全球糖尿病患病人数2019年为4.87亿,预计2030年将达到6.08亿,如此广阔的市场成就了德康医疗(DXCM.US)、银休特(PODD.US)这样的千亿元市值的企业,而医械大厂美敦力(MDT.US)、雅培(ABT.US)也在糖尿病器械领域拥有很大市场份额。
据灼炽咨询报告,随着1型和2型糖尿病的诊断率提高和胰岛素治疗的使用率提升,全球尤其是中国的糖尿病治疗医疗器械市场规模将不断扩大,预计中国这一市场的规模将从2015年的3亿美元增至2030年的36亿美元。
为了在中国和全球范围内优化糖尿病的管理方式,微泰医疗的定位的是糖尿病全病程闭环管理,其在研产品涵盖“贴敷式胰岛素泵+持续动态血糖监测系统(CGMS)+血糖仪+ POCT”,拥有糖尿病监测、治疗领域中最完整的糖尿病管理产品线。
微泰医疗首先从核心产品Equil打开了其差异化的产品布局。微泰医疗的贴敷式胰岛素泵Equil在2017年在国内获批并获CE认证,而半抛式贴敷式胰岛素泵在国内是首个获批的贴敷式胰岛素泵(III类医疗器械),这为公司在胰岛素泵市场建立了先发优势。
此外,微泰医疗的持续血糖监测系统AiDEX G7也于2020年在欧洲拿证,且在国内也临近商业化。相对于胰岛素泵,动态血糖监测的市场潜力更加巨大,且是“闭环人工胰腺”的基石之一。微泰医疗也在此糖尿病管理关键一环积极布局。
从微泰医疗的管线组合来看,精准而高效的持续血糖监测和贴敷式胰岛素泵将奠定其在闭环人工胰腺领域的领先地位,而闭环人工胰腺将帮助患者真正实现糖尿病的可控可治。
来源:招股书
不仅在产品组合上全球领先,微泰医疗的产品对标国际巨头品牌,但性价比更高,另外在患者体验、患者依从性都表现优秀。
据微泰医疗在国内完成的一项多中心试验结果,对比美敦力“快易达”(MiniMed Paradigm)712型胰岛素泵,Equil疗效和安全性均与其相当,无显著差异。另外,Equil的产品性能与美国银休特Insulet公司的OmniPod胰岛素泵相当,且治疗成本更低,更容易被广大患者所接受。OmniPod胰岛素泵已在美国和欧盟获批上市,2020年OmniPod销售收入达9亿美元。
Equil的销售额也在加速增长。2021年1-4月,Equil的收入同比增加136%。2020年,微泰医疗来自Equil的收入达3474万元。预计Equil于2022年可在FDA获批。
美敦力(MDT.US)、SOOIL于10年前在中国进行胰岛素泵商业化,但其布局的是管路式胰岛素泵,在使用隐私性、方便性、准确性方面,与Equil贴敷式胰岛素泵相比存在明显劣势。另外,微泰医疗的产品价格仅为前两者品牌的约75%。 国内使用Equil的患者每日平均花费只需约人民币32元至人民币36元。
Equil采用无导管设计,可直接贴敷在身上,体积、重量大幅缩小。与传统管路式胰岛素泵相比,无论是隐私性还是方便性方面,Equil贴敷式胰岛素泵均有巨大优势,大大提高了患者依从性和治疗效果。
再看微泰医疗的持续血糖监测系统(CGMS)AiDEX G7,其传感器寿命14天,免校准,准确度指标MARD为9.1%,产品性能比肩行业标杆产品德康G6,部分组件寿命超过了巨头品牌的同类型产品。
相比于传统指血血糖仪仅能测量某一时间点的血糖值,AiDEX G7可每5分钟测量一个血糖值,形成患者血糖波动曲线,从而实现高低血糖报警,为糖尿病治疗方案调整提供及时、可靠的数据支持,可提高血糖达标率,降低高/低血糖风险。除此之外,免校准设计,免去了患者扎手指的痛苦,可大幅提高患者依从性。
在去年获得CE认证基础上,预计AiDEX G7今年能在国内获批。同时,微泰医疗正在开发新一代CGMS产品AiDEX X,尺寸更小,使用更方便,适合无需强化治疗的糖尿病患者、糖尿病前期人群及注重健康的非糖尿病用户。
全球下一阶段糖尿病管理的竞争刚刚开始。现今的糖尿病器械大厂主要从CGMS产品切入,后扩大产品线。而全球动态血糖监测行业的龙头企业德康医疗和雅培并没有布局其胰岛素泵相关的产品线。
然而目前人工胰腺是学术界和产业界公认的糖尿病治疗的终极解决方案,一直受到各大科技公司的高度重视。其研发基石便是“方便的胰岛素泵+准确的动态血糖监测+智能算法”。
经临床证明,就血糖控制及低血糖发生率而言,混合人工胰腺远优于开环胰岛素泵。开环胰岛素泵需要患者按时测血糖并根据结果决定胰岛素输注量;人工胰腺代替了手动血糖检测和胰岛素注射,单个系统可以全天监控血糖水平,根据血糖水平自动提供胰岛素或同时提供胰岛素和胰高血糖素。预计随着技术的迭代,临床效果更佳的人工胰腺产品将逐步发展为全闭环的系统。
全球只有少数公司在开发人工胰腺。人工胰腺的壁垒在于能够将CGMS、胰岛素泵与智能算法实现技术融合,因此需胰岛素泵和CGMS产品有高度协同性。微泰医疗是唯一同时拥有领先的CGMS和贴敷式胰岛素泵产品的公司,其人工胰腺PanCares已进入临床前研发阶段。微泰医疗已于2021年第一季度完成了相关市场及可行性研究,预计将于2022年上半年完成人工胰腺的工程验证。
与美敦力、德康(市值527亿美元)、银休特(市值207亿美元)、雅培等糖尿病管理器械大厂相比,微泰医疗是较年轻的公司,但其以全闭环管理为目标建立的管线及高性能的产品将推动公司能快速打通不断扩大的糖尿病管理市场。微泰医疗正致力于成为一家千亿级市值的企业。