日前，A股细分创新药企龙头康弘药业披露了2021年年报和2022年一季报。2021年，康弘药业营收36.05亿元，同比增长9.40%；净利润4.21亿元，实现扭亏为盈，同比增长256.04%。而在今年一季度，公司净利润2.97亿元，同比增长27.22%。公司中成药、生物制品的营收均出现同比增长，显示出极强的增长势头。
营收和利润增速通常是对企业进行估值的依据，而创新药企还有一个关键指标——研发投入。康弘药业去年研发投入10.28亿元，2020年的研发投入为9.55亿元。连续两年，康弘药业的研发投入占营收的比例都接近30%。值得一提的是，A股上市公司中，研发投入超过10亿元的创新药企本身就是少数派。康弘药业的研发人员也一直维持着10%左右的比例。
据年报显示，康弘药业现上市有18个药品，其中有12个品种是独家。其中，以康柏西普为代表的生物药板块和以舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊等为代表的中成药板块市场表现尤为良好，增长都在20%左右，贡献了稳定的现金流，康弘药业将这些现金流转换为研发投入，因而成为“少数派”之一。
高研发投入是创新药企的一大壁垒，建立护城河优势的关键。特别是在研发管线复杂的企业，未来的估值依据不是常规的现金流折现，而是管线商业化的现金流折现。通过高研发投入，康弘药业积极打造第二增长曲线，而去年的研发成果已说明了这种可能性。
比如市场关注腺相关病毒（AAV）的基因治疗，它是世界前沿的治疗技术，未来前景巨大。2017年，美国首个获批上市的遗传病基因疗法（AAV）Luxturna定价85万美元，这一价格受到全球广泛关注。然而，目前国内尚无任何基因治疗（AAV）产品上市。康弘药业早在几年前率先布局，通过AAV递送目标基因的产品KH631，已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效，预计2022年提交临床试验申请。
在合成生物技术方面，公司用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的KH617，在临床前研究中展现了良好的效果，已于2022年第一季度完成安评实验，预计2022年提交临床试验申请。目前，该项目已完成多个全球专利申请。
生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）已获批三个适应症——“新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）”、“继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤”、“继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤”；适应症——治疗“继发于视网膜静脉阻塞（RVO）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤”，已完成临床研究，并于2021年1月收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》。此外，治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903正在进行临床Ⅱ期试验（已完成临床入组）；还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。
康弘药业多个研发管线指向轻中度阿尔兹海默症（AD）、头颈部肿瘤、胃癌、结直肠癌等更多临床需求尚未被满足、市场前景广阔的细分领域。
实际上，康弘药业的创新研发一直都是对标国际前沿，它的多个新药受到国际国内的双重认可。
康弘药业研发的多个1类新药，拥有多项国际专利，并积极参与国际竞争。KH902、KH903等活性蛋白——FP3蛋白（抑制血管新生的融合蛋白）的国际非专有名称（即“国际通用名”）“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”已分别由世界卫生组织（WHO）和中国药典委员会收录和批准。
把临床试验的成功性作为衡量新药成功的标准，这是过去创新药企的一种思维。但现在创新并非指向单一药品，而是涉及这一药品背后的产业链。每一种创新药都有很长的迂回生产结构，供应链的每一环节都会影响成品的最终走向。去年原料药大涨，是对创新药企供应链掌握能力的一场大考。
康弘药业早已注意到供应链的安全性，它的重点技术不仅涵盖大分子蛋白类药物产业化技术，而且包括中成药全产业链标准化质量控制技术以及化学原料药绿色合成技术。
据了解，康弘药业以严苛的质量标准，不断突破关键技术难点，在北京和成都分别设计并建造了具有国内领先水平的生物药生产基地，建立了与国际接轨的质量体系，在诸多生物关键技术上，与国外优秀的生物药企业达到了同一水平，带动了上下游产业的发展。正在建设的四川弘远化学原料药基地，以高标准、高效率的产业链保障产品供应，进一步满足未来社会对于药品的需求。
在中药产业领域，康弘药业旗下全资子公司四川康弘中药材种植有限公司以满足自身中药与大健康品种的药材之需为起点，在全国多地建设多个中药材种植基地。康弘中药材种植基地建立了药材信息追溯系统和可视化系统，确保中成药全生命周期“来源可查、去向可追”，为中药品种的研发、生产和流通提供全生命周期的品质保障。
康弘药业新疆贯叶金丝桃种植基地采收
康弘药业的中药种植产业不仅推动了当地经济发展，对规范中药材种植行业也具有积极意义，实现了乡村、农户、企业、行业等多方可持续发展的共赢局面。在四川，康弘药业帮扶苍溪县龙井村、地干村农户增收致富，与西昌普格县农业农村局、当地种植企业签订“共建中药材基地、助力乡村振兴”合同，共建中药材定制药园；在新疆，康弘药业通过改良土壤和机械化整地、栽种、采收及水肥一体化滴灌，促进了当地农业现代化。2021年，康弘药业种植中药材面积4000余亩、助农增收超700万元。
当前，医药行业环境复杂多变，康弘以创新为动力，持续成长，蓄力未来，与此同时，康弘从全产业链的角度出发，构建了以生物药、中成药、化学药研发、生产及销售的产业布局，持续增强企业抗风险能力，有效提升市场转化能力，保障企业可持续健康发展。
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文/张庆
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