12月17日，国家药品监督管理局发布：罗氏乳腺癌新药帕妥珠单抗（英文商品名Perjeta）在中国的上市申请（JXSS1700018）正式获批上市，用于治疗具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。罗氏帕妥珠单抗注射液从递交上市申请到获得批准，刚好历时1年。
Her-2阳性乳腺癌是一类侵袭性强、恶性度高的乳腺癌亚型。
帕妥珠单抗和曲妥珠单抗：同为靶向人表皮生长因子2受体（Her2）的人源单克隆抗体药物；
二者区别在于对HER2的作用位点不同。由于Her2 阳性乳腺癌是一种生物异质性疾病，同样是 HER2 阳性乳腺癌，但患者的发病机理却有差异，对药物的反应也不尽相同，因此帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合使用可以发挥更好的疗效。
Her2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前是在全球超过75个国家获批Her2阳性乳腺癌患者的临床治疗标准。
癌症作为高死亡率疾病之一，给许多患者的身心健康造成了严重的影响。据世卫组织2018癌症统计数据：全球1/5的男性和1/6的女性在一生中罹患癌症。乳腺癌是女性死亡率最高的癌症，在所有癌症死亡率中位列第五。
根据2017年发布的中国肿瘤登记年报显示，乳腺癌发病率高达28.42/10万，每年新发病例约27.9万，并以每年2%～2.5%的速度递增。据测算，到2021年，中国将有250万乳腺癌患者。另外，大城市女性的发病率是农村人口的近2倍。
而更加不容忽视的是，我国乳腺癌发病率呈现年轻化的趋势，目前我国35岁以下乳腺癌患者约占15%，发病高峰年龄约为45岁~55岁，比西方国家低了十几岁。
而且值得注意的是，英国《柳叶刀肿瘤》杂志上曾刊登的一篇名为《中国乳腺癌现状》一文指出，在中国仅有5.2%的患者通过常规筛查发现乳腺癌，82.1%的乳腺癌患者是有明显症状后才被诊断出来，也就是说2/3的患者在诊断出乳腺癌时已经处于晚期阶段。
由于乳腺癌尚不完全清楚其病因，所以早期发现、及时治疗是控制乳腺癌的关键。研究表明，乳腺癌有遗传倾向，如果有一位近亲罹患乳腺癌，患病风险增加至少1.5倍，若有两位近亲罹患乳腺癌则发病率增加7倍，而且亲属发病越年轻，罹患乳腺癌的风险则越大。
此外，有学者认为，饮食习惯、生活方式以及平时的情绪与乳腺癌也有着密切的关系。所以对于女性而言，健康生活、科学饮食、避免熬夜、坚持运动非常重要。
目前，乳腺癌的筛查方法主要有两种——乳腺彩超和乳腺钼靶检查。其中乳腺彩超主要是对于乳腺内部回声的提示，而乳腺钼靶检查则是对乳腺内部钙化情况的提示。
对于已经患有乳腺癌的朋友来说，目前已经上市的治疗乳腺癌的产品有氟维司群注射液、甲苯磺酸拉帕替尼片等；
罗氏新药帕妥珠单抗（Perjeta）的获批上市无疑会给中国乳腺癌患者提供更丰富的治疗选择。
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