撰稿 | 多客
来源 | 贝多财经
一家领跑抗肿瘤医药赛道的公司,却被曝高管融资行贿、CEO履历前后矛盾。
再过一个月,阿诺医药集团有限公司(下称“阿诺医药”)在港交所首次递交的上市申请材料将彻底无效。在此之前,阿诺医药的招股书已于2022年1月20日自动“失效”,已无法查看或下载。
来源:港交所。
目前,阿诺医药暂未重新递表并推进IPO一事。这意味着,阿诺医药在港交所的上市进程已经实质性延后。在此期间,阿诺医药还曾被举报CEO曾在融资中行贿。此外,阿诺医药在不到3年的时间累计亏损超过6亿元。
公开资料显示,阿诺医药是一家临床阶段生物制药公司,专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法,正在全球进行的临床试验开发多种有潜力成为同类首创的候选药物,借以在全球范围实现该等候选药物的商业化潜力。
本次IPO前,Archer Future Limited持股17.34%,DH Future Limited持股2.60%,PECO International Limited持股5.10%,员工购股权计划BVI公司-1持股6.12%,员工购股权计划BVI公司-2持股9.19%。
其中,阿诺医药董事长兼首席执行官路杨通过信托、一致行动协议安排及员工平台和购股权计划BVI公司,可行使上述股份合计约53.61%的投票权,被视为控股股东。
机构方面,特志创投、国投招商、经纬中国和方圆基金分别持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。成立至今,阿诺医药已经历6轮融资,合计募资超16亿元,投资方包括元明资本、德同资本、经纬中国、盈科资本等。
受益于患者群体不断增长、免疫肿瘤以及联合疗法等先进治疗方案的发展、获得治疗机会的提高以及中小型制药公司的崛起,全球肿瘤市场大幅扩张。
据弗若斯特沙利文报告显示,2020年全球肿瘤市场达到1503亿美元,预期于2025年及2030年将分别达到3048亿美元及4825亿美元,于2020-2025年的复合年增长率为15.2%,于2025-2030年的复合年增长率为9.6%。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
目前,中国的肿瘤药物市场由化疗、靶向疗法及免疫肿瘤疗法组成。受利好政策、患者消费能力提升以及创新疗法推动,靶向疗法及免疫肿瘤疗法的增长潜力被激发,预计总贡献将由2020年的36.6%增长至2030年的85.8%。
其中,免疫肿瘤疗法旨在刺激患者自身的免疫系统及产生或增强抗肿瘤免疫反应,从而控制或根除癌细胞。由于能够提供持久的缓解,同时在若干晚期癌症患者中通常具有良好的耐受性,因而备受市场青睐。多年来,免疫肿瘤疗法不断演变。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
据弗若斯特沙利文报告显示,中国免疫肿瘤疗法市场于2020年达到148亿元,占中国肿瘤药物市场总收入的7.5%,并预期将增长至2025年的889亿元及2030年的2728亿元,预期占中国肿瘤药物市场总收入的比重提升至39.9%,于2020-2025年的复合年增长率为43%,于2025-2030年的复合年增长率为25.1%。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
据招股说明书显示,目前阿诺医药的重点产品及核心产品包括AN2025、AN1004、AN0025及AN4005。具体来看:
AN2025(buparlisib)是管线中在临床阶段上进展最快的候选药物,为一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂,并预期将可成为治疗复发性或转移性HNSCC的同类首创药物。目前全球有四种治疗实体瘤的临床阶段泛PI3K抑制剂,其中就包括AN2025。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
AN1004已取得FDA的快速通道资格,是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒。在处于临床试验阶段的溶瘤病毒候选药物中,中国仅AN1004是处于治疗HR+/HER2-mBC的临床阶段。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
AN0025处于临床阶段,是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂,也是在临床阶段进展最快的EP4拮抗剂。
AN4005是自主研发在临床阶段上发展最快的候选药物,是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
毋庸置疑,阿诺医药重点及核心产品极具竞争力,领跑抗肿瘤医药赛道。
据招股说明书显示,阿诺医药暂未获得来自产品的收入。
2019年至2021年前5个月,阿诺医药的其他收入及收益分别为42.9万元、430.9万元和45.3万元,其中2020年前5个月为385.5万元。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
再看盈利能力,同期阿诺医药的净亏损分别为1.23亿元、4.37亿元和0.79亿元,其中2020年前5个月净亏损1.13亿元;归母净亏损分别为1.27亿元、3.92亿元和0.58亿元,其中2020年前5个月归母净亏损1.46亿元。
对此,阿诺医药在招股说明书中解释道,“我们的几乎所有经营亏损均由研发开支、行政开支及按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动导致”。
笔者通过查阅招股说明书了解到,2019年至2021年前5个月,阿诺医药行政开支和研发开支合计分别为1.32亿元、1.8亿元和1.22亿元,其中2020年前5个月两项合计0.38亿元,远超同期其他收入及收益,对利润形成极大侵蚀,最终导致入不敷出,呈现亏损状态。
笔者还注意到,阿诺医药C轮融资数额有多个“版本”。
据阿诺医药官网介绍,该公司于2015年在A轮融资中筹得约5400万美元,2018年于B轮融资中筹得5280万美元,2020年于C轮融资中筹得6370万美元,2021年于D轮融资中筹得9740万美元。
而阿诺医药招股说明书显示,阿诺医药于2019年底开始引进C轮融资,与6名投资者订立股份购买协议,总代价为6370万美元,并于2020年9月完成。
资料来源:阿诺医药招股说明书。
但据公开报道显示,2020年8月阿诺医药完成由泰格医药、ATGG Holidings、盛鑫创投、浦信睿远、工银资管全球、盈科资本投资的1亿美元C轮融资。这意味着,阿诺医药在招股书中披露的C轮融资金额较公开数据少了3630万美元。
无独有偶,路杨在履历上也存在不少矛盾之处。
据招股说明书显示,路杨在制药行业拥有逾19年经验,在加入公司之前,于2002年7月至2004年3月期间任职于深圳翰宇药业股份有限公司(翰宇药业,300199.SZ);后于2004年9月,创办阿诺生物(阿诺医药境内实体)。
而新三板公开转让说明书中却显示,路杨于2002年7月至2004年1月任深圳瀚宇生物工程有限公司市场部经理;2004年2月至2004年8月任厦门博欣生物技术有限公司研发部经理;2004年9月创立阿诺生物。
更令人大跌眼镜的是,据Wind显示,翰宇药业成立时间为2003年4月2日,比路杨入职时间还晚。翰宇药业官网也显示,该公司成立于2003年4月。
据财联社报道,2021年底,阿诺医药与宝太生物已经达成多款化合物的技术及商业合作,包括阿诺医药拥有的对“AN4005”、“AN3025”在内的多款产品在全球、大中华区域内的研发、生产和商业化权益。根据协议条款,本次合作总金额将达到数亿元。
2021年12月,阿诺医药宣布,其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,将在中国开展治疗晚期肿瘤患者的开放、多中心、1期研究。此前2021年5月,阿诺医药已曾向美国FDA提交AN4005的IND申请。
2021年10月,阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep(AN1004)的桥接试验已完成首例晚期或转移性乳腺癌患者入组。
对此,阿诺医药首席医学官Lars Birgerson表示:“Pelareorep(AN1004)此前已获得中国国家食品药品监督管理局(NMPA)颁发的III期临床试验批件,在临床上已有上千位患者使用,未达到最大耐受量,安全性高。我们期待此次试验取得积极的临床意义,满足全球乳腺癌患者的治疗需求,从而改善乳腺癌患者的生活质量。”
未来,阿诺医药能否取得投资人的信任?